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时美施贵宝liso-cel门诊治疗R/R NHL显示高缓解率(80%)和良好安全性!

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了对三项研究中在门诊接受抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗的复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(R

2019-12-12

梅斯医访谈 | 对话信达生物首席商务官刘敏先生:国产抗癌药PD-1挺进医保目录,践行“开发出老姓用得起的高质量生物药”的使命

11月28日,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称国家医保目录)正式发布。信达生物抗肿瘤药PD-1产品信迪利单抗(达伯舒®)成功进入医保报销行列,药价降幅达63.7%。无论对肿瘤患者来说还是对整个中国医药行业来说,都具有非凡的意义。

2019-12-13

迈兰/康Ogivri(曲妥珠单抗)登陆美国市场,第二款赫赛汀生物仿制药!

迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti(曲妥珠单抗)上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。

2019-12-04

济神州tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗治疗胃癌/食管癌疗效强劲!

2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了在研抗PD-1抗体tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗治疗胃/胃食管交界(G/GEJ)腺癌或食管鳞状细胞癌(ESCC)的II期临床研究数据。该研究中,联合治疗显示出持久的疗效,并且在G/GEJ腺癌或ESCC患者中普遍耐受性良好。这是一项正

2019-11-26

PD-1之争 国产前三利用先发优势截堵后来者

  国内PD-1/PD-L1单抗市场已经从药物研发阶段进入药物商业化阶段。2018年6月15日,纳武利尤单抗(Opdivo,BMS)获得NMPA批准上市,成为国内首个获批上市的PD-1单抗。在随后短短的1年时间内,NMPA先后批准上市了5款PD-1单抗,其中2款为进口(纳武利尤单抗(Opdivo,BMS)、帕博利珠单抗(Keytruda,默沙东)),3款为国产(特瑞普利单抗(拓

2019-11-18

NEJM:年老药“跨界”焕新机?低价痛风药或能预防心血管事件

 老药新用,不仅是经典药物焕发新活力的契机,也能降低药物研发成本,让患者更快得到帮助。近日,用于痛风治疗已有近百年历史的一款药物秋水仙碱就“跨界”迎来突破,在临床试验中证明可大幅降低心梗患者的后续心血管事件风险。这一结果在美国心脏协会(AHA)科学年会上公布,并登上《新英格兰医学杂志》。由于为炎症机制在心血管疾病治疗中的作用带来新的希望,这项研究获得了诸多关注,并被业内专家喻为“里程碑”

2019-11-21

时美Opdivo+Yervoy组合III期临床未能改善PD-L1<1%患者无复发生存!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了黑色素瘤免疫治疗III期临床研究CheckMate-915共同主要终点中的一个终点结果。CheckMate-915是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在IIIB/C/D期或IV期(无疾病迹象)黑色素瘤患者中开展,评估了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)与Yervoy(ipilimumab,易

2019-11-21

PNAS:揭秘超级岁老人健康长寿的奥秘!原来是细胞毒性T细胞在发挥作用!

2019年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中,来自日本理化学研究所和日本庆应大学医学院的科学家们通过利用单细胞RNA分析进行研究发现,超级百岁老人(年龄超过110岁的人群)机体中或许存在大量细胞毒性CD4 T细胞。图片来源:CC0 Public Domain

2019-11-18

时美施贵宝OY组合在美进入优先审查

  11月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法(简称“OY”组合)用于治疗既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查,PDUFA目标日期为2020年3月10日。肝癌是全球第四大癌症死亡原因,而HCC

2019-11-13

济神州Brukinsa(泽布替尼)获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零的突破”

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。BR

2019-11-15