靶向药胃肠道间质瘤精准靶向药新药上市申请在香港地区获受理
近日，创新生物药企基石药业（香港联交所代码：2616）胃肠道间质瘤（GIST）同类首创精准靶向药avapritinib在香港地区的新药上市申请已获受理，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。这是avapritinib（阿伐替尼）在中国大陆、台湾地区相继获批之后，又一取得实质性进展的区域。从基石药业了解到，由于现有疗法的
阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市：将掀起一场腥风血雨！
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效，包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
2月1次长效注射cabotegravir申请上市：疗效大幅高于Truvada(舒发泰)!
cabotegravir长效药物每2个月注射一次，预防HIV感染疗效较Truvada大幅提高。
拜耳首创药物finerenone 3期心血管结局研究获得成功，已在中国提交上市申请!
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
强生放弃Erleada、Zytiga前列腺癌组合疗法的监管申请
在未能达到关键三期试验的次要终点之后，强生表示未来将不寻求前列腺癌药物组合Erleada和Zytiga的监管申请。强生做出该决定的理由，是基于今年2月份在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的前列腺癌药物组合Erleada和Zytiga三期ACIS试验结果。ACIS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。试验招募了
FDA批准基因疗法疗法治疗SOD1型肌萎缩侧索硬化的新药临床申请
Apic Bio公司宣布美国FDA已批准其主要基因疗法候选产品APB-102的新药研究申请（IND），拟开发用于SOD1型肌萎缩侧索硬化（ALS）的治疗——家族性ALS的主要原因。 Apic Bio首席执行官兼联合创始人JohnReilly说：“Apic Bio候选药物APB-102获得FDA IND批准治疗SOD1 ALS是ApicBio的一个重要里程碑，
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima方案在日本提交申请：显著延长生存期!
目前，默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在13种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合，在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。
ALS新药率先在加拿大提交上市申请 美国FDA遭患者团体反对！
与许多脑部疾病一样，肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）仍然是药物研发人员难以攻克的目标。有希望的疗法一次又一次地失败，给下一个可能成功的疗法增加了越来越大的压力。目前，只有2种药物被用来对抗这种疾病，而且都有其局限性。在正在开发的新药中，最受关注的一种来自美国马萨诸塞州剑桥市Amylyx制药公司。去年，一项小规模研究的结果显示
华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!
dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药，有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）。