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关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知

2011年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:   根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求,为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位(以下称在华申报责任单位)备案与变更有关事项...

2011-10-08

四环医药治癌新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报

四环医药(00460)宣布,集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请,已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物,哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑,标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代(pan-HER)抑制剂,用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。

2013-10-10

Endo、BDSI止痛药物三期临床研究获得良好结果即将申报FDA

Endo、BDSI止痛药物三期临床研究获得良好结果即将申报FDA

2014-07-09

Otonomy耳部疾病药物AuriPro即将进入上市申报阶段

Otonomy耳部疾病药物AuriPro临床三期研究完成,即将进入上市申报阶段

2014-07-11

"重大新药创制"科技重大专项 "十二五"计划2012年新增课题申报指南

根据"重大新药创制"专项"十二五"实施计划的总体部署,2012年将在对"十一五"计划第一批、第二批课题进行评估与验收的基础上,对"新药候选药物研究"、"新药临床前研究"、"综合性新药研究开发技术大平台建设"、"单元技术平台建设"及"关键技术研究"五类任务完成优秀的部分课题给予滚动支持,同时新增部分课题。现发布"重大新药创制"科技重大专项"十二五"计划2012年新增课题申报指南。

2014-04-29

西省科技厅组织召开国家科技型中小企业技术创新基金项目申报培训会

2013年6月9日,山西省科技厅组织召开了2013年度国家科技型中小企业技术创新基金项目申报培训会,对山西省2013年创新基金项目申报工作进行了再次部署和培训。省直有关单位、各市科技局及申报项目单位共计80余家120余人参加了此次会议。会上邀请资深专家对2013年度国家创新基金申报要点进行了详细解读,并针对申报过程中出现的问题进行了现场答疑。

2013-07-03

2011年重庆医疗器械会员注册及产品申报预公告

重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告 各相关单位: 根据重庆市政府要求,重庆药品交易所拟于2012年1月实现首批医疗器械电子挂牌交易,请各相关单位登陆重庆药品交易所网站(www.cyqjs.com)首页详细阅读《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则(试行修订版)》《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易价格管理实施办法(试行)》《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报补充规定》等文件

2011-11-28

烟台打造生物制药战略性新兴产业 申报新药40个

今年以来,我市精心打造生物制药这一战略性新兴产业,成效显著。 在绿叶制药集团的生产车间,记者看到,工人们正在加班加点生产名为“力朴素”的抗肿瘤药物。公司副总裁李又欣介绍说,目前这种药物已经成为公司的主打产品,年销售额近10亿元,占整个公司销售额的三分之一:“力朴素这个产品源于美国EMS公司,他加了蓖麻油帮助药物溶解,一部分病人是过敏的。我们公司用脂质体技术替换了蓖麻油,把过敏的现象完全消除了。

2012-11-19

“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划申报指南

“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划申报指南(分两批) “重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南 依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》的部署,国务院决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)。

2014-04-29