烟台打造生物制药战略性新兴产业 申报新药40个
今年以来,我市精心打造生物制药这一战略性新兴产业,成效显著。 在绿叶制药集团的生产车间,记者看到,工人们正在加班加点生产名为“力朴素”的抗肿瘤药物。公司副总裁李又欣介绍说,目前这种药物已经成为公司的主打产品,年销售额近10亿元,占整个公司销售额的三分之一:“力朴素这个产品源于美国EMS公司,他加了蓖麻油帮助药物溶解,一部分病人是过敏的。我们公司用脂质体技术替换了蓖麻油,把过敏的现象完全消除了。
山东国际生物科技园首批10余个“蓝海英才”计划项目已顺利完成申报
日前,首批参加烟台高新区“蓝海英才”申报的10余个项目,在山东国际生物科技园的全套服务及正式推荐下完成了申报工作。 据悉,上述项目类型均属于创业类,其中50%项目的负责人是优秀的海归人才。这些项目全部具有自主知识产权,具有较高的创新性和成熟度,符合“蓝海英才”计划的申报要求。 上述项目经过烟台市高新区“蓝海英才”计划相关部门审核评定后,将被推荐参加烟台市“双百计划”项目专家组评审。
四环医药治癌新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报
四环医药(00460)宣布,集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请,已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物,哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑,标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代(pan-HER)抑制剂,用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。
全球首个黄斑变性口服药申报国内临床
上海2013年2月7日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布:日前公司向上海药监局提交了 CM082抗癌新药的湿性年龄相关性黄斑变性的临床申请,已在1月31日获上海药监局受理,近期上报国家药审中心进行正式审评。
吉林慢性病患者可申报医保门诊统筹
西省科技厅组织召开国家科技型中小企业技术创新基金项目申报培训会
2013年6月9日,山西省科技厅组织召开了2013年度国家科技型中小企业技术创新基金项目申报培训会,对山西省2013年创新基金项目申报工作进行了再次部署和培训。省直有关单位、各市科技局及申报项目单位共计80余家120余人参加了此次会议。会上邀请资深专家对2013年度国家创新基金申报要点进行了详细解读,并针对申报过程中出现的问题进行了现场答疑。
2014上半年中国药品申报受理情况回顾
2014已年过半载,回顾上半年药品的申报受理情况现在,我们以权威的数据为支撑,对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析,呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计,2014上半年CDE共承办新的药品
关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知
2011年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求,为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位(以下称在华申报责任单位)备案与变更有关事项...