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国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2012-12-15

山东国际生物科技园首批10余个“蓝海英才”计划项目已顺利完成申报

日前,首批参加烟台高新区“蓝海英才”申报的10余个项目,在山东国际生物科技园的全套服务及正式推荐下完成了申报工作。 据悉,上述项目类型均属于创业类,其中50%项目的负责人是优秀的海归人才。这些项目全部具有自主知识产权,具有较高的创新性和成熟度,符合“蓝海英才”计划的申报要求。 上述项目经过烟台市高新区“蓝海英才”计划相关部门审核评定后,将被推荐参加烟台市“双百计划”项目专家组评审。

2012-11-19

2014上半年中国药品申报受理情况回顾

2014已年过半载,回顾上半年药品的申报受理情况现在,我们以权威的数据为支撑,对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析,呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计,2014上半年CDE共承办新的药品

2014-07-11

PNAS:徐华等揭示亚太地区人类基因交流和扩张时间

近日,国际著名综合性学术期刊PNAS在线刊登了上海生科院计算生物学所徐书华研究员课题组的最新研究成果“Genetic Dating Indicates that the Asian-Papuan Admixture through Eastern Indonesia Corresponds to the Austronesian Expansion,”。

2012-11-19

礼来与昆明植物所签署合作意向

近日,美国礼来公司中国研发中心(Lilly China R&D Center)总经理章蓓博士一行7人访问了中国科学院昆明植物研究所。副所长刘吉开代表该所对来访团一行表示热烈欢迎,并分别作报告向来宾介绍研究所概况及植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室在天然产物尤其是与糖尿病相关活性化合物方面的研究内容和进展。孙汉董院士、国家重点实验室科研人员及科技处负责人等人参加了会谈。

2012-11-19

FDA向乳腺癌用药Pertuzumab颁发生物授权申请

美国食品药监局(FDA)向Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab颁发了的生物授权申请书和优先获批。 Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂,能够阻止HER2受体和其他HER受体结合,所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗,用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。

2012-02-10

我国仿制药重复申报超8成 行业或面临洗牌

2012年新申报的仿制药申请共2095个,已有15个以上批准文号的药品数量,占2012年全部仿制药申报量的81.3%。中国医学科学院医药生物技术研究所的李眉教授在在仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会发布的这一消息,使与会观众一片吃惊。 我国上市的十八万种药品绝大多数都是仿制药。

2013-04-28

国家药监局修订甲磺酸瑞波西汀制剂说明

根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对甲磺酸瑞波西汀制剂的说明书进行修订,增加相关安全性内容。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知行

2013-02-04

国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2013-01-05