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Endo、BDSI止痛药物三期临床研究获得良好结果即将申报FDA

Endo、BDSI止痛药物三期临床研究获得良好结果即将申报FDA

2014-07-09

Otonomy耳部疾病药物AuriPro即将进入上市申报阶段

Otonomy耳部疾病药物AuriPro临床三期研究完成,即将进入上市申报阶段

2014-07-11

FDA批准利托那韦说明修改 强调安全性问题

获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦),主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。

2012-02-03

中科院新当选院士公开签署承诺 学部史上首次

12月9日,中国科学院2011年当选院士证书颁发仪式暨座谈会在北京召开。新当选院士现场签署了承诺书,中国科学院院长、学部主席团执行主席白春礼为每位新当选院士颁发了院士证书。新当选院士集中公开签署承诺书,对履行院士职责、严格自律做出郑重承诺,这在学部历史上还是第一次,是中国科学院学部主席团加强院士队伍建设的新的重要举措。

2012-11-19

"重大新药创制"科技重大专项 "十二五"计划2012年新增课题申报指南

根据"重大新药创制"专项"十二五"实施计划的总体部署,2012年将在对"十一五"计划第一批、第二批课题进行评估与验收的基础上,对"新药候选药物研究"、"新药临床前研究"、"综合性新药研究开发技术大平台建设"、"单元技术平台建设"及"关键技术研究"五类任务完成优秀的部分课题给予滚动支持,同时新增部分课题。现发布"重大新药创制"科技重大专项"十二五"计划2012年新增课题申报指南。

2014-04-29

Gammagard液补充生物认证申请已提交FDA

Baxter International向美国食品药监局(FDA)提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书(sBLA),Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液,用来治疗多灶性运动神经疾病(MMN)。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症,医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。

2012-02-10

西省科技厅组织召开国家科技型中小企业技术创新基金项目申报培训会

2013年6月9日,山西省科技厅组织召开了2013年度国家科技型中小企业技术创新基金项目申报培训会,对山西省2013年创新基金项目申报工作进行了再次部署和培训。省直有关单位、各市科技局及申报项目单位共计80余家120余人参加了此次会议。会上邀请资深专家对2013年度国家创新基金申报要点进行了详细解读,并针对申报过程中出现的问题进行了现场答疑。

2013-07-03

FDA修改所有他汀类药品说明 对肝酶检测的要求放宽

2012年2月28日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,已批准对他汀类降脂药物说明书中安全性部分所做的重要更改。所涉及的单药产品包括立普妥(阿托伐他汀)、来适可(氟伐他汀)、美降脂(洛伐他汀)、Altoprev(洛伐他汀,缓释)、利维乐(匹伐他汀)、普拉固(普伐他汀)、冠脂妥(瑞舒伐他汀)及舒降之(辛伐他汀);所涉及的复方产品包括Advicor(洛伐他汀/烟酸...

2012-03-05

2011年重庆医疗器械会员注册及产品申报预公告

重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告 各相关单位: 根据重庆市政府要求,重庆药品交易所拟于2012年1月实现首批医疗器械电子挂牌交易,请各相关单位登陆重庆药品交易所网站(www.cyqjs.com)首页详细阅读《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则(试行修订版)》《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易价格管理实施办法(试行)》《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报补充规定》等文件

2011-11-28