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国务院首提生物产业10万亿目标,高层智囊:肿瘤扎堆,许多研发乏力

编者按:12月19日,国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》的通知。规划指出,到2020年,战略性新兴产业增加值占GDP比重达到15%,形成新一代信息技术、高端制造、生物、绿色低碳、数字创意等5个产值规

2016-12-21

安进和艾尔健向美国FDA提交安维汀(Avastin)生物类似ABP 215上市申请

安维汀(Avastin)是罗氏的重磅抗癌药,ABP 215是美国市场首个进入监管审批程序的贝伐单抗生物类似药

2016-12-01

最新研究: BI生物类似与修美乐®具有相似的有效性和安全性

勃林格殷格翰10月26日宣布了BI 695501的关键性III期临床研究的主要结果,BI 695501是在美国获许可的修美乐?及在欧盟获批的修美乐®(阿达木单抗)*的一种候选生物类似药。BI 695501达到了临床研究主要有效性终点

2016-10-28

勃林格殷格翰生物类似与修美乐具有相似的有效性和安全性

-III期研究确认 BI 695501 与修美乐(阿达木单抗)用于治疗活动性类风湿性关节炎 (RA) 患者时具有相似的等效性和安全性特征

2016-10-28

依生生物肝癌治疗药物获FDA孤儿资质

10月24日,依生生物制药有限公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。该产品是由依生生物的科研人员自主开发,具有独立知识产权的大分子生物制剂,能够在削

2016-10-26

中国生物制药行业在肝癌攻克方向取得重大突破——美国FDA批准依生生物免疫治疗药物在肝癌治疗领域的孤儿资质

北京/2016年10月24日/ 依生生物制药有限公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。该产品是由依生生物的科研人员自主开发,具有独立知识产权的大分子生物制剂,能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时,提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能,这也是中国科学家在肿瘤免疫学方面的一大发现和突破。

2016-10-24

Amgen阿达木单抗(修美乐)生物类似获批

北京时间24日凌晨4点,美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita(adalimumab-atto)上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗(adalimumab)的生物类似物,能治疗多种炎症疾病。2015年,Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一

2016-09-27

辉瑞英夫利昔生物类似PF-06438179 III期临床获得成功

PF-06438179是强生和默沙东的超级重磅产品Remicade(类克)的生物类似药,后者是全球最畅销的抗炎药,销售额达90亿美元。

2016-09-19

生物建成亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间

上海和无锡2016年9月22日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布其在无锡的生物制药研发生产新基地正式投产。药明生物于2015年4月宣布新建总投资1.5亿美元的全球领先的生物制药生产基地,17个月后具

2016-09-22

Enbrel生物类似Erelzi获FDA批准上市

8月30日,FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市,商品名Erelzi(etanercept-szzs),用于治疗多种炎症疾病,成为FDA批准的第三个生物类似药

2016-08-31