中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂获批
西安杨森制药有限公司今日宣布国家药品监督管理局已批准类克？（REMICADE？），即注射用英夫利西单抗，对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，可用于减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质激素[1]。这是中国首个获批用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂。溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病，可
Annals of the Rheumatic Diseases：活跃性红斑狼疮患者肠道微生物发生明显变化
2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2月19日在线发表于《Annals of the Rheumatic Diseases》上的一项研究，系统性红斑狼疮（SLE）患者，特别是那些疾病活动性增加的患者体内的微生物组分类学复杂性相比普通人群发生了明显的降低。来自纽约大学纽约大学医学院的Doua Azzouz博士及其同事从61名女性SLE患者中获得了匹配的血液和粪便样本。进行粪便16
Exp Physiol：锻炼身体能够提升肠道微生物多样性
2019年2月15日 讯 /生物谷BIOON/ --细菌通常意味着感染和疾病的发生，着或许是一种偏见。研究表明，我们体内的细菌细胞与人体细胞一样多，甚至更多，这意味着它们在我们的生理学中起着重要作用。事实上，越来越多的证据表明，肠道微生物群多样性（不同物种的数量和这些物种种群的均匀度）的提升伴随着与健康水平的提高。现在，发表在《Experimental Physiology》杂志上的研究表明，我们
“十三五”国家重大科技基础设施“多模态跨尺度生物医学成像设施”可行性研究报告评估会举行
2019年1月14日，国家发展和改革委员会委托中国国际工程咨询公司在北京大学组织召开“十三五”国家重大科技基础设施“多模态跨尺度生物医学成像设施”可行性研究报告评估论证会。专家组由中国医学科学院强伯勤院士、解放军总医院陈香美院士、上海交通大学邓子新院士等11位院士专家组成。北京大学校长郝平，副校长、设施总指挥王仰麟，副校长龚旗煌院士，设施首席科学家程和平院士，设施副总指挥雷鸣、莫元彬，设施副总工程
科济生物喜获GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体瘤的临床试验许可
CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司在研产品—GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体肿瘤的临床试验申请已通过了国家食品药品监督管理总局药品评审中心的默示许可（受理号CXSL1700203）；此次获批，标志着科济生物在CAR-T细胞药物的开发上走出了坚实的一步。这个临床试验许可也是我国首个用于治
微生物治疗: 开创溃疡性结肠炎治疗的新思路
前言溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）是一种会导致结肠与直肠发炎与溃疡的慢性疾病。其发作时的主要症状包括腹痛与腹泻，溃疡性结肠炎发作时还可能伴有体重减轻、发热以及贫血等症状。UC症状通常进程缓慢且轻重不一，表现出间歇性出现，两次发作中间常伴随有一段无症状期。溃疡性结肠炎的并发症可能包括关节、眼部或肝脏的炎症以及结肠癌。溃疡性结肠炎发生时，肠道免疫系统的平衡被破坏，复发的可能
HER2阴性乳腺癌新药启动关键性3期临床试验
近日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）宣布，名为DESTINY-Breast04的一项关键性3期临床试验在全球启动，以评估靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201（trastuzumab deruxtecan）的安全性和有效性，用于治疗HER2低表达、既往已采用标准疗法的不可切除和/或转移性乳腺癌患者。乳腺癌是全世界妇女中最常见的癌症，也是女性最常见的癌症死亡原因。乳
草根医生谈肠道微生物临床试验的短板
广大的临床试验爱好者可能都有很高的学历，医学院药学院毕业以后可能要有硕士或者博士的训练，才能有效的理解临床试验。至于设计临床试验，就更需要实践经验了，其实一个设计优秀，结果清晰的临床试验和初中毕业去卖鱼的原则差不多。如果小明想证明他花1000块买的充氧机（intervention）物有所值。首先，我们要把这个充氧机用在缺氧容易死（complication）88块一斤的鲈鱼上而不是 6块钱一斤的鲶鱼
Cell Host & Microbe：试验性“抗体鸡尾酒”疗法可用于治疗埃博拉病毒感染
2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，科学家们开发出一种单克隆抗体（mAb）的组合，可以保护动物免受已知导致人类疾病的三种埃博拉病毒的侵害。两篇代表性的文章发表在最近的《Cell Host＆Microbe》杂志上。名为MBP134的单克隆抗体“鸡尾酒”疗法是第一个能够保护猴子免受埃博拉病毒以及苏丹病毒和Bundibugyo病毒，并且可以产生广泛有效性的治疗方法。（图片来源：ww
西安杨森类克®溃疡性结肠炎新适应症获中国批准，开启生物疗法新篇章！
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准类克®（REMICADE®，注射用英夫利西单抗），用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，该药可帮助减轻疾病症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停