默沙东两项试验证实生物标志物TMB水平与患者最终疗效无关
为了在超额利润的非小细胞肺癌市场占据一席之地，一些免疫肿瘤学公司已经转向研究生物标志物肿瘤突变负荷TMB。但是，肺癌巨头默沙东的最新数据显示，这一生物标志物的效用值得怀疑。上周日在巴塞罗那召开的世界肺癌大会上，默沙东推出了两项探索性分析的结果，试验结果认为肿瘤突变负荷TMB似乎不能决定哪些患者从Keytruda+化疗组合中受益。默沙东在其2期Keynote-021研究及其3期Keynote-189
荣昌生物原创新药泰它西普获得美国FDA 二期临床试验许可
近日，荣昌生物制药（烟台）有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可，适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。泰它西普是一个靶向BLyS和APRIL的原创性抗体融合蛋白药物，在国内已完成针对系统性红斑狼疮的关键临床试验，不久将申报新药上市。通过此次美国IND许可，荣昌生物将启动针对系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验，推动该药物在欧、美等国家和地区快速获批上
GSK公司Nucala获美国批准，首个治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘的生物药！
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗），用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是，Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。GSK首席科学官兼研发总裁Tonya Winders表示：“患有严重嗜
科学家研发出基于多尺度螺旋纤维束的仿生可伸缩性生物组织支架
近日，美国麻省理工学院、北京航空航天大学和浙江理工大学科研人员在国际著名期刊《美国科学院院刊》（PNAS）在线发表了题为“Helical nanofiber yarn enabling highly stretchable engineered microtissue”（螺旋纤维束用于高度可伸缩的人造微组织）的研究论文。该研究提出了一种简单普适性的制备多级结构螺旋纤维的方法，对其力学性
Gastroenterology：喝红酒或能提高肠道微生物多样性 增强机体肠道健康降低肥胖风险
2019年9月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Gastroenterology上的研究报告中，来自伦敦国王学院的科学家们通过研究发现，与不喝红酒的人群相比，喝红酒的人群机体肠道微生物多样性较高（肠道健康的一个标志），同时其患肥胖风险较低，机体坏胆固醇水平较低。文章中，研究人员对916对英国女性双胞胎进行研究，分析了啤酒、苹果汁、红酒、白酒和烈酒对其机体肠道微生物群落的影
Breztri Aerosphere 临床三期ETHOS试验达到其在慢性阻塞性肺病中的主要终点
英国时间2019年08月早上7：00， 阿斯利康在其官网公布了三联疗法BreztriAerosphere在针对中度至非常严重的慢性阻塞性肺病（COPD）患者的临床三期ETHOS试验中的阳性结果。三联疗法BreztriAerosphere也曾被称为PT010。在标准的布地奈德给药剂量下，BreztriAerosphere（布地奈德/格隆铵/富马酸福莫特罗320 /14.4 / 9.6mcg
Science: 促进基因多样性可以拯救濒危生物么，也许会适得其反！
2019年8月23日讯 /生物谷BIOON /——不断扩大的全球人类足迹正在将世界动植物划分为越来越小、越来越孤立的种群，这些种群可能会因为近亲繁殖、疾病或环境变化而灭绝。几十年来，环保人士一直在提议通过从更多的人口中引进新的血液来振兴这些顽固分子。但他们想知道这是否真的有效，以及如何在不破坏处于危险中的群体的基因特性和独特适应性的情况下做到这一点。上个月举行的2019年进化大会上，研究人员描述了
NKMax宣布启动其NK细胞疗法的I期临床试验 挑战难治性癌症
2019年8月13日，NKMax America，一家开发NK（自然杀伤）细胞疗法的生物技术公司，宣布启动SNK01-US01的I期临床试验，SNK是一种离体扩增的自体的NK细胞疗法，用于难治性癌症治疗。该公司的首席运营官Paul Song表示：“我们很高兴在美国启动SNK的首次临床研究，并期待建立相应临床数据，以支持SNK作为难治性癌症患者安全有效治疗方案。”NKMax America首席技术官
荣昌生物发布原创新药RC18（泰它西普）临床试验结果：系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点
国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药（烟台）有限公司发布自主研发生物新药RC18（通用名泰它西普，商品名泰爱）治疗系统性红斑狼疮（简称SLE）的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动， 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，共入组249例SLE患
天境生物差异化CD47单抗TJC4获中国NMPA批准开展临床试验
2019年07月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日，该公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验（IND），该抗体由天境生物自主研发，临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。2019年6月