罗氏王牌生物制剂Rituxan再添新适应症,治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)!
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)与日本全药工业株式会社(Zenyaku Kogyo)近日联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)100mg和500mg注射剂一个新的适应症,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP
国产非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物!歌礼1类创新药ASC41临床试验申请获国家药监局受理!
2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药有限公司(Ascletis Pharma Inc.)近日宣布,其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,简称NASH)1类创新药ASC41临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。ASC41有望与公司另一款创新药ASC40联合使用治疗非酒
炎症性肠病新选择!英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性!
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,正在评估生物仿制药CT-P13(英夫利昔单抗)2种剂型——静脉制剂(IV)和皮下制剂(SC)的药代动力学(PK)、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2
中国生物研制治疗性新冠特免血浆制品投入临床,救治重症患者!
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --2月13日晚,国药集团中国生物(CNBG)发布了在新冠肺炎治疗方面的重磅消息:国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液
Nat Commun:研究揭示血管性痴呆的生物标志物
血管性痴呆(Vascular dementia)是由大脑血流缺陷引起的神经元损伤。到目前为止,血管性痴呆的诊断非常复杂,神经成像方法(例如扫描仪)只有症状出现时可用。由于缺乏更精确的方法,难免与其它神经退行性疾病(如阿尔茨海默氏病)混淆。
elife:脑功能生物标志物有助于诊断隐藏性失聪
近日麻省研究人员做出的一项新研究,揭示了两个能够解释人们在嘈杂环境中无法有效交流的生物标志物。这项研究于上周在线发表在科学杂志《eLife》上,可以为隐性听力损失的临床测试提供信息。
亘喜生物开展关于突破性TruUCAR疗法的临床研究
亘喜生物科技有限公司近日宣布开展GC027的临床研究。GC027是首个利用TruUCAR TM 技术平台开发的即用型CAR-T候选产品,用于治疗复发或难治性T细胞恶性肿瘤。急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)是一种侵袭性极强的白血病,严重影响白细胞和骨髓生成健康血细胞的能力。T-ALL占ALL患者的15%-20%。尽管T-ALL可通过化疗和造血干细
Blueprint公布RET精准疗法肺癌关键性临床试验结果
今日,Blueprint Medicines公司宣布,其高选择性RET抑制剂pralsetinib(BLU-667),在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1/2期临床研究ARROW中,获得积极的顶线结果。Blueprint Medicines已开始向美国FDA递交这一适应症的滚动新药申请(rolling NDA),预计将在今年第一
天境生物差异化CD38抗体TJ202/MOR202完成中国大陆临床试验首例患者给药!
2020年01月06日讯 /生物谷BIOON/ -天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”)近日宣布,用于多发性骨髓瘤(MM)的创新人源CD38抗体TJ202/MOR202于中国医学科学院血液研究所完成中国大陆地区多中心注册临床II期试验的首例患者给药。天境生物已于2019年在台湾启动了两项TJ202/MOR202在复发或难治性MM中的临床试验,并
mSphere:直肠微生物影响HIV疫苗的有效性
2019年12月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国加州大学戴维斯分校的研究人员报道存在于直肠中的微生物可能会影响实验性HIV疫苗的有效性。相关研究结果于2019年12月11日在线发表在mSphere期刊上,论文标题为“Rectal Microbiome Composition Correlates with Humoral Immu