美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48（disitamab vedotin）直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌
近日，由荣昌生物制药（烟台）有限公司自主研发的ADC新药RC48（disitamab vedotin，商品名：爱地希）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）审批，获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验，适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联（ADC）药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成，它可以像精准
研究揭示饮食策略能降低大米中镉的生物有效性
重金属污染是最古老的环境问题之一，尤其是在一些发展中国家更面临着严重的污染问题，污染物给人体带来的健康问题日益凸显。镉是环境中常见的有毒重金属，经口摄入途径是民众暴露重金属镉的首要途径。减少饮食中镉的暴露是降低风险的有效可行策略。其中一个降低暴露风险的方法是尽量食用镉含量低的农产品；另一方面，降低Cd在体内循环中的生物利用度是减少Cd暴露的另一种策略，而膳食
研究揭示生物钟调控植物光周期依赖性生长新机制
陆生开花植物自种子破土而出开始，便需要对生存环境中昼夜节律性的光温环境信号变化不断做出适当反应，以增强对环境的适应性。生物钟对于植物感知光周期变化并以此决定不同光周期条件下的昼夜节律性生长动态具有重要作用。双子叶植物幼苗的下胚轴在光周期条件下显示出强劲的生长节律，而且下胚轴的长度与日长呈负相关，这一现象长期以来被认为是由生物钟与光信号协调而决定的，但生物钟如
NEJM：临床试验表明大多数复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者受益于CAR-T细胞疗法
2020年4月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的为期一年的随访研究中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤患者可能受益于靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法。相关研究结果发表在2020年4月2的New England Journal of Medicine期刊上，
赛多利斯生物工艺助力中国首个新冠疫苗进入临床试验
作为国际领先的生物工艺完整解决方案和设备供应商，赛多利斯宣布其BIOSTAT？ STR生物反应器系统暨生物工艺助力天津康希诺生物股份有限公司（以下简称“康希诺生物”）与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所，成功研发出重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)，并获批进入临床试验，成为中国首个进入临床试验的新冠疫苗。据《新闻联播》报道，中国工程院
韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)在欧盟申请上市，治疗成人部分性发作癫痫！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate，片剂）的营销授权申请（MAA），该药是一种抗癫痫药物（AED），用于辅助治疗成人局灶性发作（部分性发作）癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，与安慰剂相比，Xcopri显
世卫组织启动大型全球性COVID-19临床试验
新冠病毒疾病（COVID-19）疫情爆发以来，搜寻治疗COVID-19的特效药的努力一直是人们关注的焦点之一。很多药物名字进入了大家的视野：瑞德西韦（remdesivir）、氯喹（chloroquine）、洛匹那韦/利托那韦（lopinavir/ritonavir）… 目前，在世界各地有上百个临床试验，检验这些和其它药物治疗COVID-19的效果
确保患者安全&数据完整性！Axsome加速完成AXS-05治疗阿尔茨海默氏症相关激越II/III期试验！
2020年03月23日/生物谷BIOON/--Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，正在加速完成AXS-05（右美沙芬/安非他酮调释剂）用于阿尔茨海默氏症（AD）患者治疗激越（agitation）的II/III期ADVANCE-1试验，以确保在新型冠状病毒肺炎
中国炎症性肠病新药！武田全球唯一肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®)获批！
2020年03月15日/生物谷BIOON/--武田中国近日宣布，一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优®，vedolizumab，注射用维得利珠单抗），获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年
信达生物FGFR抑制剂pemigatinib中国注册试验完成首例给药，在美欧已进入审查！
2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib（研发代号：IBI375）的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估p