Cell：肠道微生物如何影响药物安全性和有效性？
2020年6月25日讯 /生物谷BIOON /——普林斯顿大学(Princeton University)的研究人员开发了一种系统的方法，用于评估我们肠道中的微生物群落如何以化学方式转化或代谢口服药物，从而影响其安全性和有效性。新的方法提供了肠道细菌如何代谢药物的更完整的图像，并可能有助于开发更有效、副作用更少、个性化的药物。这项研究发表在6月10日的《细胞
研究发现非酒精性脂肪肝的新型生物标志物与治疗靶点
6月21日，《柳叶刀》旗下子刊EBioMedicine在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所李于课题组与复旦大学附属中山医院高鑫课题组的合作研究成果Thrombospondin 1 improves hepatic steatosis in diet-induced insulin-resistant mice and is associated with
利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
DESTINY-CRC01II期临床试验显示，Enhertu治疗HER2阳性转移性结直肠癌患者的肿瘤缓解率达45.3%
阿斯利康和第一三共株式会社开展的DESTINY-CRC01II期临床试验结果表明，Enhertu（trastuzumab deruxtecan, 即DS-8201）用于既往接受过两线及以上标准治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性结直肠癌患者，具有临床意义的疗效。 结直肠癌是全球第三大常见癌症，也是第二常见致死癌症[ ]。目前尚无获批用于HER2
CheckMate-9LA临床试验数据公布：欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗显著提高一线转移性非小细胞肺癌患者总生存
2020年5月13日，百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA的首次报告结果。结果显示，欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期的同步化疗，用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗能够为其带来具有显著统计学意义及临床意义的生存获益。该研究达到了主要及关键次要研究终点。与单用化疗相比，双免疫联合化疗改善了患者的总生存期（OS）、无进展生存期
君实生物与礼来制药就新冠肺炎合作开发预防与治疗性抗体疗法
5月4日，君实生物和礼来制药宣布，双方已达成协议，针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎，共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。在新冠肺炎疫情爆发之初，君实生物——一家专注创新疗法的发现、开发与商业化的中国制药企业启动了针对新冠肺炎的疗法开发，这也是行业内首批在该领域进行的研发探索之一。多个中和抗体已经过工程化改造，先导抗体计划于今年第二季度进入
梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗)：美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗）现已在美国上市，用于治疗：（1）联合甲氨蝶呤（MTX），治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）联合糖皮质
肠道微生物组如何与免疫系统互联来诱发胆汁淤积性肝病的发生？
2020年4月29日 讯 /生物谷BIOON/ --如今，越来越多的研究证据表明，胆汁淤积性肝病（cholestatic liver disease）与机体微生物组组成的改变之间存在一定关联，然而研究人员并不清楚微生物组在这种疾病发病机制中所扮演的关键角色；日前，一项刊登在国际杂志Hepatology上题为“Intestinal microbiome-mac
昂科免疫启动III期试验，测试世界首创生物药CD24Fc治疗重症COVID-19患者！
CD24Fc是一种新型治疗方法，能够调节机体对组织损伤的炎症反应。该试验将测试CD24Fc在削弱由病毒诱导的细胞损伤所引起的炎症方面的影响，这可能是重症COVID-19患者中观察到的细胞因子风暴、免疫功能障碍和肺炎的主要内在原因。