Nat Commun：利用CRISPR技术改造微生物组
2019年10月8日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自Western大学的研究人员开发了一种将DNA编辑工具CRISPR-Cas9应用于改造实验室微生物的新方法，从而提供了一种有效地对特定细菌发起针对性攻击的方法。 今天发表在《Nature Communications》杂志上的这项研究开辟了使用CRISPR改变人体微生物组组成的可能性，这种方式可以因人而异。它还提供了替代传统抗
临床试验终点技术指导原则新鲜出炉 概览NSCLC药物治疗历程
9月18日，国家药品监督管理局发布通告，出台了《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》，旨在规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范。《原则》所涉及的观点代表了当前NMPA对晚期NSCLC临床试验设计和终点选择的审评认识，适用于支持晚期NSCLC适应症注册的临床试验设计及终点选择，NMPA鼓励研发从业人员探索科学创新的终点和试验设计，并及时与NMPA
推动抗感染诊疗一体化，助力抗菌药物合理应用：辉瑞中国与生物梅里埃宣布开展战略合作
2019年9月21日，为深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》、加强对细菌耐药的防控，辉瑞中国和生物梅里埃共同于今日在上海宣布开展战略合作，共同携手推动中国感染治疗领域的诊疗一体化、促进临床感染诊断与治疗的相互结合、助力抗菌药物合理应用。 辉瑞中国与生物梅里埃战略合作签约仪式 辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨、生物梅里埃集团大中华
科济生物CT053被纳入欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)计划
2019年09月24日/生物谷BIOON/--科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下简称“科济生物”）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法，用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作，开展了多项首个人体（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvII
数问生物与MDNA公司达成战略合作引进肿瘤早筛创新诊断技术
浙江数问生物技术有限公司和美国MDNA Life Sciences Inc.共同宣布双方已经签署关于MDNA公司肿瘤和其它疾病液态活检生物标志物在大中华地区合作开发推广的正式协议。根据协议，数问生物拥有MDNA公司前列腺癌液态活检标志物 (MPTTM) 在大中华区（中国大陆、台湾、香港、澳门）的独家开发和推广权力，另外双方还将在其它疾病领域液态活检标志物的开发和商业化进一步合作。随着人
基于微流控技术的机体/器官芯片在药物开发中的应用
2019年8月16日讯 /生物谷BIOON /——器官芯片，作为一种基于微加工技术的的微流体器件，近年来在体外器官模型得到了广泛的研究。由于它可能在物理和化学方面采用微流体装置技术模拟体外环境，因此维持可以通器官芯片来维持细胞功能和形态，并复制器官间的相互作用。来自日本东海大学（Tokai University）和东京大学（The University of Tokyo）的研究人员发表了一篇综述文
沃特世亮相第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会
7月17至19日，沃特世公司出席了在北京举行的第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会。本次研讨会由中国药学会主办，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办，会议邀请了专门从事生物制品的研究开发、工艺研究、理化特性分析与质量控制以及监管部门等细分领域的专家共同分享前沿技术和应用经验。来自沃特世公司的多位应用专家在技术培训、大会学术报告等环节为与会者带来了国内外分析技术革新与生物制药行业应用热点
新型糖尿病药物！信达生物与礼来达成授权协议，在中国开发GLP-1/GCG受体双重激动剂OXM3
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物OXM3在中国的开发和商业化。OXM3是一款处于临床开发中期阶段的潜在同类最优的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双
新技术或能改善抗炎性药物的运输 有望治疗人类急性呼吸窘迫综合征
2019年8月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自华盛顿州立大学的科学家们通过研究开发了一种新技术，其能利用免疫系统将药物直接运送到机体感染位点；研究者表示，大多数疾病都会在机体的局部组织中发生，这就使得药物成功运输成为了科学家们面对的挑战，因为很多药物并不具有靶向作用，其只会“随遇而安”，因此通过将药物成功运输到疾病位点，在降低疗法带来的副作用的同时还能改善疗法的作用效果。图片来源：
生基医药与锦斯生物合作 开拓用于先进治疗技术的病毒载体研发生产服务
中国上海，2019年8月13日 - 药明康德全资子公司无锡生基医药科技有限公司（“生基医药”）和上海锦斯生物技术有限公司（“锦斯生物”）近日签署战略合作协议，宣布将共同开拓用于先进治疗技术的病毒载体工业化领域，为客户提供包括溶瘤病毒在内的多种可复制生产型基因治疗病毒载体研发生产服务。此次合作将进一步提升药明康德基因治疗研发生产平台能力，更好地为客户提供覆盖全产业链的基因治疗产品的研发生产服务，推动