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罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批:首个治疗系统硬化症相关间质肺病(SSc-ILD)的生物药!

治疗SSc-ILD方面,勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。

2021-03-08

苑东生物枸橼酸咖啡因注射液通过注射剂质量和疗效一致评价

  2月24日,苑东生物发公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。枸橼酸咖啡因注射液于 1997 年 12 月 31 日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998 年 9 月获得美国孤儿药资格,并于 1999 年 9 月 21 日

2021-02-25

信达生物与驯鹿医疗联合发力,全人源BCMA CAR-T细胞注射液纳入突破治疗药物

  2月23日,信达生物与驯鹿医疗共同宣布,双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞(BCMA CAR-T)注射液通过公示期,纳入“突破性治疗药物品种”,拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于大多数患者而言,常用的一线治疗可以使病情稳定3-5年,但也有少部分患

2021-02-24

瑞石生物JAK1抑制剂治疗溃疡结肠炎全球II期研究达到终点

   瑞石生物宣布其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302片用于治疗溃疡性结肠炎的全球II期临床研究AMBER2(NCT03675477)获得成功,达到试验主要及关键次要终点。这是继特异性皮炎II期(QUARTZ2)临床研究在2020年10月取得令人振奋的阳性结果后,SHR0302再创佳绩,展示了

2021-02-08

生物钟调控水稻耐盐的机制解析获进展

 水稻是全球主要的粮食作物,对盐胁迫敏感,盐渍环境会导致水稻产量显着下降。生物钟是内在的时间维持机制,在调节植物非生物胁迫响应过程中发挥关键作用,但目前,学界尚不清楚水稻生物钟核心组分是否参与耐盐性调节及其相关机制。中国科学院植物研究所研究员王雷课题组发现,在转录水平,水稻生OsPRR(Oryza sativa Pseudo-Response Re

2021-01-06

研究发现IL-10和COMT基因多态性在精神分裂症患者认知功能上的交互影响

 认知缺陷是精神分裂症的核心症状之一,多巴胺和炎症系统已被证明在精神分裂症的认知缺陷中起重要作用,且越来越多的证据表明,这两个系统存在相互作用。一方面大多数免疫细胞都表达出多巴胺受体,这意味着多巴胺可以影响几乎所有的免疫细胞,并促进细胞炎性因子的分泌。另一方面,细胞因子也可以影响多巴胺的合成、包装以及释放等方面,调节机体的多巴胺水平。然而,对于这两

2020-12-10

研究人员开发出高生物兼容铁基T1造影剂

  近期,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员王俊峰课题组在生物蛋白模板调控纳米晶体生长及应用领域取得进展,制备出造影效果好、生物安全性高、方法简单的造影剂,具有较好的应用前景。相关研究成果以In Situ One-Pot Synthesis of Fe2O3@BSA Core-Shell Nanoparticles as E

2021-01-09

Cell Host & Micro:免疫球蛋白IgA或能靶向作用炎肠病患者机体一类特殊的微生物群落!

2021年1月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上题为“Immunoglobulin A Targets a Unique Subset of the Microbiota in Inflammatory Bowel Disease”的研究报告中,来自美国布朗大学等机构的科学家们通过研究

2021-01-07

土耳其称中国科兴生物的新冠疫苗有效为91.25%,其他国家呢?

12月24日,华尔街日报报道称,中国科兴生物科技有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,简称:科兴生物)将2019冠状病毒病疫苗Ⅲ期试验结果的公布推迟到1月份公布,因为科兴生物公司需要整合巴西、印度尼西亚、土耳其三个国家的临床实验结果。巴西Butantan研究所表示:“科兴要求再给15天时间来分析这些数据。”研究所由圣保罗州政府支持。巴西地方肯定

2020-12-25

CDE拟突破疗法认证:荣昌生物ADC单抗,治疗HER2+尿路上皮癌

12月17日,荣昌生物纬迪西妥单抗(注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂)被CDE拟授予突破性疗法资格(受理号:CXSL1400087),用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源)。一项在43例既往经过化疗失败后疾病进展的HER2+ (IHC3+或2+)局部晚期或mUC患者中开展

2020-12-17