印度百康(Biocon)推出全球首个赫赛汀生物仿制药CANMAb
印度百康计划从2月起推出生物仿制药CANMAb,该药为全球首个赫赛汀生物仿制药。赫赛汀为罗氏重磅乳腺癌药物,此前印度专利局已撤消了该药的专利。
第二届生物仿制药高峰论坛(Biosimilar&FOB China 2012)
近年来,随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期,以及新药研发的更加困难,使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下,相继出台了关于生物仿制药的审批政策,这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
生物仿制药不是化学仿制药的“孪生兄弟”
p{text-indent: 2em;} 北京2011年10月28日电 /美通社亚洲/ -- 随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期,很多药企摩拳擦掌,想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药,很难达到与原研药完全相同,但思路仍然延续了化药仿制的思路,考虑的是如何简略申请,如何实现自由替换,如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。
再谈生物仿制药的孪生兄弟
2011年10月10日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2010年药品注册审批年度报告》,数据表明,国内化学药品仿制药申请占化学药品总申请量的54.1%。2010年,SFDA共批准药品注册申请1000件。与2009年相比,2010年批准总数量增加了26.2%,主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。显然,国内医药企业都看到了仿制药巨大的潜在市场价值。 虽然我国生物药申请不多。
生物仿制药不是化学仿制药的“孪生兄弟”
随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期,很多药企摩拳擦掌,想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药,很难达到与原研药完全相同,但思路仍然延续了化药仿制的思路,考虑的是如何简略申请,如何实现自由替换,如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。但是简略申请,自由替换,与原研药效果相同,本质上都是化学仿制药的特点。
{布谷}生物仿制药:机会在哪里
生物仿制药不是化学仿制药的孪生兄弟
随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期,很多药企摩拳擦掌,想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药,很难达到与原研药完全相同,但思路仍然延续了化药仿制的思路,考虑的是如何简略申请,如何实现自由替换,如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。但是简略申请,自由替换,与原研药效果相同,本质上都是化学仿制药的特点。
我国生物医药研发将由仿制向创制转变
10月14日,国家重大新药创制办公室副主任詹启敏在天津开发区举行的第二届国际生物医药外包研讨会上表示,我国生物医药研发在“十二五”期间将由仿制重点向创制方向转变。借助“国家重大新药创制”支持,这一进程将提速。 他介绍,“十一五”期间,我国重大新药创制目标超额完成数量指标,部分新药接近国际先进水平。
2011生物仿制药高峰论坛圆满落幕
生物谷BIOONNEWS讯 2011年11月25日-26日,由生物谷BIOONGROUP联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011——生物仿制药高峰论坛”在上海举行,大会于11月26日圆满落幕。 本次论坛围绕“生物仿制药发展策略与技术要点”话题,从市场与合作 、技术与应用、投融资等环节进行深入讨论与分析,全面阐释了中国仿制药产业。