生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日讯 /生物谷BIOON/ --医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛,希望借此来限制仿制药对专利药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示,生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物,生物仿制药除了能够给医药行业带来数十亿的收入以外,还为患者们提供了更多样化的选择。
生物仿制药研发的“三把利剑”
上海 2013年5月21日电 /生物谷BIOON/ --医药产业正在经历以生命科学为主导的第三次工业革命,生物仿制药逐渐成为新兴的价值高峰。目前,全世界各国政府都在竭力控制医药卫生费用的过快增长,鼓励仿制药的发展。
安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告
当前,生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注,因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究,发布了一项新的研究报告。该报告指出,生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争,更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时,报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。
生物仿制药的"中国梦"
国家《生物产业发展规划》中明确提出,未来几年,生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问,生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来,全球生物制药市场呈现高速增长态势,年均增长15%~18%。2010年,全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元,预计到2020年,生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。
Cipla在印度市场推出首个Enbrel生物仿制药
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --印度最大的仿制药生产商之一——西普拉(Cipla)公司宣布,已在印度市场推出Etacept,该药为辉瑞(Pfizer)和安进(Amgen)风湿性疾病重磅药物——依那西普(etanercept,Enbrel)的首个生物仿制药,将由中国上海CP国健药业有限公司(Shanghai CP Guojian Pharmaceutical Co)生产。
Made in China –中国生物制品的完美接棒
近些年随着人民币的持续升温以及国内一些法规的出现无疑对中国传统出口行业造成毁灭型的打击,大批量的企业破产。下面如何提振Made in China是很多人在思考的问题。
欧盟批准首个单抗类生物仿制药Inflectra
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,全球第二大、亚太最大单抗药物生产企业——韩国生物制品制造商Celltrion,和全球领先注射药物和输液技术供应商Hospira联合宣布,Inflectra(infliximab,英利昔单抗)获得了欧盟委员会(EC)的批准,该药是欧盟获批的首个单抗类(mAb)生物仿制药。
百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)和Coherus生物科学公司9月3日宣布,双方已签署了一项独家合作,开发并商业化依那西普(etanercept)生物仿制药,推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外,该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂,用于治疗各种慢性、往往危机生命的疾病,并有可能降低成本,扩大患者对药物的获取。
iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗(Palivizumab)生物仿制药
2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。