生物仿制药不是化学仿制药的孪生兄弟
随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期，很多药企摩拳擦掌，想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药，很难达到与原研药完全相同，但思路仍然延续了化药仿制的思路，考虑的是如何简略申请，如何实现自由替换，如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。但是简略申请，自由替换，与原研药效果相同，本质上都是化学仿制药的特点。
消息称三星已停止美罗华生物仿制药临床试验
2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --韩国时报援引三星（Samsung）内部一位不愿透露姓名的人士消息，由于一些内部原因，三星已停止了药物SAIT101的临床试验，该药为罗氏（Roche）及百健艾迪（Biogen Idec）美罗华（Rituxan，利妥昔单抗，rituximab）的生物仿制药。 文件表明，主要市场中生物仿制药的监管是一个重要因素。三星未提供进一步的资料。
Teva生物仿制药TBO-filgrastim获FDA批准
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）今天宣布，FDA批准TBO-filgrastim（TBO-粒细胞集落刺激因子，又名XM02-filgrastim）用于正在接受对骨髓有影响的化疗药物的某些癌症类型患者（non-myeloid malignancies，非骨髓恶性肿瘤），以减少严重中性粒细胞减少症（neutropenia）的持续时间。
生物药仿制经：捅破那层窗户纸！
2012年2月份，美国FDA颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案，旨在加快生物仿制药的审批。其实早在2010年7月，美国FDA就批准了山德士的依诺肝素生物仿制药的申请，同时准许该仿制药的可自由替换。依靠原研药70%的价格，在接下来的第一个半年，山德士就取得了依诺肝素美国市场近40%的市场份额，第二个半年取得了近50%的市场份额，全年的销售额突破10亿美元。
生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日讯 /生物谷BIOON/ --医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛，希望借此来限制仿制药对专利药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示，生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物，生物仿制药除了能够给医药行业带来数十亿的收入以外，还为患者们提供了更多样化的选择。
生物仿制药研发的“三把利剑”
上海 2013年5月21日电 /生物谷BIOON/ --医药产业正在经历以生命科学为主导的第三次工业革命，生物仿制药逐渐成为新兴的价值高峰。目前，全世界各国政府都在竭力控制医药卫生费用的过快增长，鼓励仿制药的发展。
生物仿制药的"中国梦"
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。
安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告
当前，生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注，因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究，发布了一项新的研究报告。该报告指出，生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时，报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。
董子平：Life Technologies与中国生物仿制药企业共成长
编者按：2013年5月8日，"生物仿制药开发与生产的关键性战略要素"研讨会上,围绕目前的生物仿制药行业发展趋势，生物谷专访Life Technologies大中华区工业业务市场部总监董子平博士，董博士就Life Technologies在生物仿制药领域所提供的产品和服务及中国区战略等问题回答了生物谷记者的提问。另外，生物谷现场在线会议平台直播了"生物仿制药开发与生产的关键性战略要素"研讨会。