《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见中透露了哪些导向
2014年圣诞节，CDE悄然在官网上发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见通知。总体来看，这是一份年终惊喜大礼。
2015-03-26
2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在长沙召开
长沙 2013年3月22日电 /生物谷BIOON/ -- 2013年3月20日，高朋云集，星城春暖，2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在湖南长沙召开。 此次研讨会由中国医学装备协会生物工程装备技术专业委员会主办，楚天科技股份有限公司协办，生物谷受邀参加此次大会。
2015-03-26
赛诺菲的Toujeo能取代甘精胰岛素来得时（Lantus），并成为其它生物仿制药的杀手吗？
2月27日，在美国FDA批准了赛诺菲的糖尿病畅销药来得时（Lantus）的“升级版”Toujeo上市2天之后，欧盟EMA的人用药品委员会（CHMP）也推荐Toujeo在欧洲上市。
2015-03-26
"专利战争"-诺华和安进继续为Neupogen生物仿制药“厮打”
安进已经提交了一份请愿书，要求法院阻止诺华开发的优保津生物仿制药上市 因为诺华仿制了安进的重磅炸弹药物Neupogen，两家公司最近开始了一场激烈的“争夺战”。
2015-03-03
美国Biosimilar领域利好不断 Apotex宣布FDA受理Filgrastim生物仿制药的申请
美国Biosimilar领域利好不断-Apotex宣布FDA已接受Filgrastim生物仿制药的申请 2015年2月27日讯/生物股BIOON/-Apotex公司，一家正在全球激烈的生物仿制药市场中崛起的竞争者，2015年2月17日宣布， FDA接受了公司产
2015-02-27
ASH2014：诺华filgrastim生物仿制药疗效媲美安进Neupogen
诺华旗下山德士是全球排名第一的生物仿制药公司，已推出3种生物仿制药，产品在全球60多个国家销售，市场份额超过50%。
2014-12-09
挖矿生物仿制药：Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物仿制药
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。
2014-12-04
安进开发Humira生物仿制药临床三期研究取得显著进展
安进公司最近宣布公司开发的Humira仿制药的相关临床三期研究已经取得显着进步，为公司进一步获得FDA批准这种仿制药又扫清了一个障碍。
2014-10-10
