艾棣维欣向INOVIO提供DNA疫苗生产技术许可，共同推进新冠疫苗II/III期临床及商业化
1月4日，美国INOVIO公司和艾棣维欣联合宣布双方就候选新冠肺炎DNA疫苗达成合作和许可协议，进一步深化双方在该产品上的合作。根据合作协议与许可协议，艾棣维欣授权INOVIO使用DNA疫苗的大规模生产制备工艺技术与专利，供其在全球范围内生产新冠DNA疫苗以及其他候选疫苗产品，并授予INOVIO制药向其他境外CDMO等生产合作伙伴进行
科研人员提高工业生产菌株抵御噬菌体侵染研究获进展
大肠杆菌BL21等工业菌种可广泛用于蛋白酶、蛋白类激素等产品的工业生产，但此类菌种易受噬菌体的侵染，至今仍无理想的解决方法。中国科学院天津工业生物技术研究所研究员毕昌昊、张学礼带领的团队和中国科学技术大学的科研人员合作，在利用CRISPR/Cas9提高工业生产菌株抵御噬菌体侵染研究中取得重要进展。该研究构建了一个靶向切割噬菌体T7基因组多个位点的可编程的CR
研究构筑用于生产的合成微生物组
氮杂环化合物是由碳原子和氮原子共同组成环状骨架结构的一类化合物，常见于核苷、氨基酸、维生素、生物碱等天然产物中。氮杂环也是药物学家在进行分子设计时最常使用的一类药效基团，对于改善药物选择性、利用度、溶解性具有重要作用。据FDA批准的药物数据统计，60%的小分子药物中含有至少一个氮杂环结构单元。然而，目前氮杂环化合物的合成主要依靠传统化工的工艺流程
委托生产核发《药品生产许可证》评定标准来了 MAH请对照自查
2020年8月21日，为贯彻落实新《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》关于药品上市许可持有人委托他人生产制剂的有关要求，深入推进药品上市许可持有人制度实施工作，提高现场检查验收标准的实用性和可操作性，江西省药监局官网发布了关于印发《关于公开征求《江西省核发药品生产许可证评定标准》（仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形）（征求意见稿）意见》
专访凯惠睿智项骏博士：打通研发生产全产业链，助推国内创新药上市步伐
2020年9月5日~6日，在中共启东市委、启东市人民政府的大力支持下，江苏睿智（上海睿智旗下全资子公司）携手启动高新区、华兴资本和华氏康源成功举办“药燃”启东-2020生物医药产融互动论坛。在论坛同期活动江苏睿智生物药商业化生产基地启动仪式上，易企说记者有幸采访到凯惠睿智总经理项骏博士，他分享了国内CRO、CDMO行业发展的核心驱动因素、如何进行差异化定位以
邀请函I 2020江苏睿智生物药商业化生产基地开放日
睿智医药江苏有限公司（简称江苏睿智）的生物药商业化生产基地将于9月份开始陆续投产。为了让生物医药业内人士参观国际化标准的生产基车间，近距离观察生物药物的整个生产工艺流程，江苏睿智于2020年9月5日-8日举行开放日活动。欢迎各位莅临生产基地参观，包括单克隆抗体原液生产流水线、无菌灌装线、冻干生产线以及成品库房的参观，并针对生物药研发、生产与注册法规等进行探讨
助推生物药生产技术升级创新，生物医药智能制造研讨论坛顺利召开
7月31日，由上海市食品药品安全研究会主办、复宏汉霖和Cytiva（思拓凡）承办的生物医药智能制造研讨论坛在上海松江区举行，生物医药行业的技术专家、政策专家和企业代表齐聚一堂，共话生物医药智能制造的未来。论坛期间复宏汉霖与Cytiva（思拓凡）双方就连续化生产技术的开发达成战略合作，未来双方将重点在复宏汉霖位于松江的生产基地开展连续化生产相关探索，为中国生物