佛吉亚着眼生物复合材料的生产
关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
2011年09月23日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家食品药品监督管理局再评价认为,盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。
正大天晴抗肿瘤新药伊马替尼获国内首个生产批件
近日,从国家药监局传来消息,由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊(商品名:格尼可)通过审评,获得生产批件,正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。
日本批准生产销售糖尿病药物Lyxumia
根据BioSpectrum来自新加坡的消息:近日, 日本医药企业赛诺菲(Sanofi)获得日本卫生部,日本厚生劳动省(MHLW)批准,可生产和销售治疗II型糖尿病的药物Lyxumia(lixisenatide)。 Lyxumia(LIXISENATIDE)是首个日服一次的餐时GLP-1受体激动剂(RA),同时也是日本首个获批与基础胰岛素联合用药的GLP-1 RA。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强定制式义齿的监督管理,严厉打击生产环节的违法违规行为,原国家食品药品监督管理局于2013年1月至4月,在全国范围内开展了定制式义齿生产监督检查,并分阶段有侧重地进行了督导。
全球最大仿制药生产商梯瓦制药本月或将任命新CEO
帝斯曼计划未来5年开始生产生物基己二酸产品
据报道,总部位于荷兰的帝斯曼(DSM)计划进入市值50亿美元(约合37亿欧元)的全球己二酸市场,计划未来五年采用生物基原料生产己二酸产品。据悉,DSM公司的生物基化学品产品目录还包括丁二酸。帝斯曼是世界上主要聚酰胺6生产商,是最大的聚酰胺6前体物己内酰胺的供应商。 帝斯曼正在寻求与相关价值链几个合作伙伴进行生物基己二酸产品的商业化生产。
CFDA发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 参考药品管理办法生产奶粉
国家食品药品监管总局于12月25日(周三)上午9时在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会。
Sigma-Aldrich无锡生产基地——西格玛奥德里奇(无锡)生化科技有限公司开业
2012年3月13日,西格玛奥德里奇(无锡)生化科技有限公司开业。 西格玛奥德里奇(无锡)生化科技有限公司是Sigma-Aldrich集团全资子公司,位于无锡新区锡梅路99号,于2008年投资设立,2010年底开工建设,历经1年准备,于今天盛大开业,并即将顺利投产。