专访许晓椿博士：CAR-T疗法领跑，生产工艺为先，自动化制造是关键
2019年， CAR-T治疗早已不是一个陌生的名词。早在2017年8月，FDA就已经批准诺华的Kymriah™与Kite制药（已被吉利德收购）的Yescarta™两款CAR-T疗法上市。然而过了一年半时间，却仍未见有新的CAR-T疗法获批上市，究竟是什么原因导致当下CAR-T疗法“研究多、产品少”的局面？研发企业又应该从怎样的角度突破？带着这些问题，生物谷采访了博雅控股集团
Cellectis宣布在美建厂，准备用于大规模生产通用CAR-T
几周前，Allogene宣布将在加利福尼亚州纽瓦克建造一个118000平方英尺的细胞治疗制造工厂，以支持其Allo CAR-T候选疗法产品供应。同时，Allogene的首席技术官Alison Moore在一份声明中说道，“建立最先进的制造工厂是我们更快、更可靠、更大规模地提供现成细胞疗法的战略的核心。”这一消息一经发布，业内关于同种异体CAR-T更是议论纷纷。这讨论的热情稍稍褪去，近日，法国细胞疗
我国拟鼓励外商投资细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发和生产！
近日，国家发改委、商务部联合印发了《鼓励外商投资产业目录（征求意见稿）》，意见稿中在全国鼓励外商投资产业目录中列出鼓励外商投资疫苗、细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发和生产。另外，在医药制造业目录中，新型化合物药物或活性成份药物的生产， 新型抗癌药物、新型心脑血管药及新型神经系统用药的开发及生产，采用生物工程技术的新型药物生产，艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗及宫颈癌、疟疾
方同华：落地道地药材种植标准 推动中药生产全过程质量控制
中医药产业的发展逐渐受到各方的重视，然而中药材的质量问题一直被诟病。据药智网发布的一份《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》。该报告涉及的不合格药品共4106批次。其中，药材不合格2618批次，占比64%；中成药不合格917批次，占比22%；化学药不合格493批次，占比12%。抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。由此可见，中医药产业的药材质量安全问题亟待解决，国家有关部门和行业企业必须予以
生物谷免费直播：药品研发生产中，快速、低成本的新技术！
药物研发具有三大特点：耗时长、成功率低、投入高，正是这些特点造就了资本密集型、人才密集型的制药行业。原研新药涉及候选化合物的发现、临床前药理毒理研究、I/Ⅱ/Ⅲ期临床试验、注册申报和上市等一系列漫长过程，平均耗时长达14年。如此漫长的时间投入和巨量的资金投入是众多国内企业暂时难以企及的，因此国内药物研发的高地在过去很长一段时间内仍是化学仿制药。然而仿制药的研发并非如想象中那么简单，特别是随着国家"
CAR-T药物上市后遇产业化生产瓶颈 实现自动化制造势在必行
2017年8月，诺华的Kymriah成为了全球首个获批上市的CAR-T疗法，从此这款疗法的使用情况和商业化备受关注。然而，自上市以来，Kymriah的销售额2018年前三个季度的销售额仅为4800万元[3]。诺华公司曾表示，生产问题阻碍了CAR-T疗法Kymriah的商业推广，他们一直在不断改善制造工艺，希望实现大部分生产流程的自动化。 全球首个上市CAR-T药物商业化碰壁，让很多人意识
瑞典科学家通过代谢工程将酿酒酵母用于生产长链脂肪酸衍生化学品
脂肪酸是由碳、氢、氧三种元素组成的一类化合物，是中性脂肪、磷脂和糖脂的主要成分。脂肪酸根据碳链长度的不同又可将其分为短链脂肪酸（short chain fatty acids，SCFA），其碳链上的碳原子数小于6，也称作挥发性脂肪酸(volatile fatty acids，VFA）；中链脂肪酸（Midchain fatty acids，MCFA），指碳链上碳原子数为6-12的脂肪酸，
百济神州广州生物药生产基地获国家工信部工业转型升级资金项目支持
百济神州（纳斯达克代码：BGNE；港交所代码：06160），是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布，百济神州广州生物药生产基地建设项目获得国家工业和信息化部“2018年工业转型升级资金项目”支持。该项目由工业和信息化部组织实施，旨在促进国内产业转型升级。百济神州（纳斯达克代码：BGNE；港交所代码：06160）今天宣布，百济神
中国生物医药产业发展三大趋势：医生产业创新时代到来
随着生物医药产业技术不断突破、政策不断出台，中国生物医药产业发展呈现出集中化、数字化发展趋势，并且医生在产业创新方面的重要性越来越大。一、产业趋势：集中化、产业重组（一）区域集中化、差异化发展核心城市产业集群加速形成。核心城市在人才基础、科研基础、企业基础、政策体系、资本体系相对较为完善，产业启动时间较早，目前已经形成较为完善的产业集群，如上海、北京、苏州、广州等。以核心城市为中心的产
AAF制药洁净空气解决方案，保障中国药企高品质生产质量和安全
近年来，在中国制造2025计划的助力下，中国的制药行业得到了飞速的发展。据公开的资料整理统计，整个 2017年，医药制造业营业收入和利润总额分别为28459.6亿元和3314.1亿元，同比分别增长12.5%和17.8%。医药工业增加值则同比增长12.3%，增速较上年同期提高2个百分点，高于全国工业整体增速4.7个百分点，位于工业全行业前列。可见其在整个工业中的重要地位。医药工业销售收入和