总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。特此公告。附件：仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局2016年5月25日2016年第105号公告附件.docx(生物谷 Bioon.com)
口服比沙可啶/匹可硫酸钠能够改善便秘症状及生活质量
德国殷格翰2016年5月25日电 /美通社/ -- 比沙可啶和匹可硫酸钠是治疗（慢性）便秘的活性药物成分（API）。5月22日，勃林格殷格翰在美国举办的消化系统疾病周（DDW）上展示了最近2项临床试验的合并分析，试验证
基因检测，大部分数据质量堪忧！
他说，基因检测行业前景广阔，他也说，企业的短视破坏行业发展。他说，基因检测在基础应用上难点不在分析而在基因数据的质量，他也说，在中国，基因检测大部分数据质量堪忧。他是谁？毕业于北京大学医学部，目前在美国两家资深基因公司担任实验室主任将近十年，基因检测质量管理和产业化领域权威之一。他，就是楚文江医生，拥有中国和美国双重医学博士，领域包括临床医学和基础医学的美国病理学和检验医学的执业医师。在美国，临床
肿瘤疗法公司BTG收购冷冻消融设备生产商Galil Medical
时至今日，如果问医药行业最为热点的领域是什么？那么答案必属肿瘤药物开发无疑。相应的，在医疗器械产业中，心血管疾病则是最热的领域。然而，最近来自伦敦的肿瘤介入器械开发者BTG公司却偏偏想要逆其道而行之，公司希望能够进一步开发与肿瘤治疗相关的医疗器械市场。为此，BTG公司最近刚刚决定以1亿1千万美元的价格收购了冷冻消融术生产者Galil Medical公司。
2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会——“迎接法规变革，聚力专业质量”
2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会在京隆重开幕，此次会议主题为"迎接法规变革，聚力专业质量"，聚焦药物创新及质量。探讨未来药物的发展方向，探讨中国药物的未来，致力于改善疾病的治疗方案。
基因治疗抗衰老首获成功：减轻肌肉质量及干细胞损耗
据悉，美国拜维亚(Bioviva)公司的首席执行官伊丽莎白？帕里什将成为人类历史上第一个成功逆转自然衰老过程的人——而这一切，归功于于她的公司推出的实验性的基因治疗。帕里什的基因治疗实验开始于2015年。基因治疗
总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《
药明生物为北海康成开发生产抗体融合蛋白创新药
今天，药明康德全资子公司药明生物与中国创新医药科技企业北海康成签署战略合作协议，药明生物将为北海康成提供用于治疗脑胶质母细胞瘤靶向的首创抗体融合蛋白创新药CAN-008在中国的临床前药学研究、工艺转移、优化
【盘点】高端智能设备如何改善糖尿病患者的生存质量？
糖尿病分为1型和2型糖尿病，2型糖尿病占到了糖尿病患者群体的90%以上，有研究者表示，截至2035年全球将有5.92亿糖尿病患者。目前我国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。据最新数据显示，中国糖尿病患者人数已达1.14亿，约占全球糖尿病人总数的三分之一；如今全球范围内有4亿人罹患有糖尿病，预计这一数据还会快速增加。