CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》
内容来自:不愿透露姓名网友注:这只是草稿,,正式稿请以国家局最终发布的为准!希望这次是国家局为药企给一个改正的机会,解决注册工艺与实际工艺不一致的老大难问题。作为药品生产企业,对于这种政策机会,绝对不
卫计委公示2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果
昨日(6月27日),卫计委公示了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果。本公告期限为7个工作日。相关企业如有异议,可在公告期满后7个工作日内,以书面形式向国家卫生计生委药具管理中
国家医疗器械质量公告(2016年第4期,总第12期)
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批(台)的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:
Intertek与医保商会成立第三方医药健康产品检测和质量服务平台
上海2016年6月21日电 /美通社/ -- 2016年6月,全球领先的全面质量保障服务机构 Intertek天祥集团和中国医药保健品进出口商会正式宣布,双方联手以实体形式打造第三方医药健康产品检测和质量服务平
BD深耕本地化研发与生产 布局医疗全产业链
苏州2016年6月17日电 /美通社/ -- 6月16日,全球领先的医疗技术公司BD宣布其大中华区研发中心正式落成并开业;同时,BD制药系统预灌封注射器生产线启动建设。此举标志着BD在华打造涵盖研发、生产、市场与销售
FDA批准PaxVax在SynCo Bio Partners的工厂生产口服霍乱疫苗Vaxchora(TM)
阿姆斯特丹2016年6月20日电 /美通社/ -- 世界领先的符合医疗器械生产质量管理规范(GMP)的生物制药合同式生产商 SynCo Bio Partners今天宣布,其客户 PaxVax 的单剂口服霍乱减毒活疫苗 Vaxchora? 已经获得 FDA
体重和饮食或可帮助预测睡眠质量
西方有句老话叫"人如其食",意思就是饮食可以反映一个人的性格与生活环境,而根据最近一项研究,人的睡眠质量也与饮食有关,来自宾夕法尼亚大学的研究人员发现人的身体成分以及卡路里摄入都会影响特定睡眠阶段持续的时间。
鱼精蛋白恢复生产,“救命药”重返市场
近日国家卫生计生委发布消息,称此前曾闹药荒的心脏病手术药鱼精蛋白已经恢复市场供应。鱼精蛋白注射液,一种心脏病手术时用的普通常用必备药,此前被爆出现全国性"缺货",仅上海一家企业生产。从北京到广州,从山东
CFDA:开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作,提高受理质量和服务效率,国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起,申请机构可在国家食品药品监
《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行
为加强医疗器械临床试验监督管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。规范提出