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全国药品生产流通领域集中整治将于2012年上半年开展

国家食品药品监管局决定在2012年上半年开展一次全国药品生产流通领域的集中整治行动,大力整顿药品生产流通秩序,大幅提升药品质量保障水平。 1月12日在合肥召开的全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监管局副局长吴浈称,食品药品监管局要求各级食品药品监管部门要高度重视这次整治行动,严格监管、严格检查、严厉处罚,对违法违规行为绝不姑息。食品药品监管局将对重点案件督查督办。

2012-02-10

正大天晴抗肿瘤新药伊马替尼获国内首个生产批件

近日,从国家药监局传来消息,由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊(商品名:格尼可)通过审评,获得生产批件,正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。

2013-07-12

Nat Rev Microbiol:植物生产脂肪酸的机制

近日,研究人员发现三个类似的蛋白质,可能很快转化为可再生的生物燃料、大宗化学品如塑料、食品安全和营养学和生物医学上的积极成果。 论文结果提前刊登在在线出版的Nature Reviews Microbiology 杂志上,该研究可能会导致较高的高产作物和油的数量,以帮助解决粮食和燃料不断增长的世界需求,减轻生态系统和环境压力。 长期以来,研究人员想知道查尔酮异构酶的起源和作用。

2012-11-18

一次性使用平台工艺与模块化生产设施的完美结合

随着"重磅炸弹"药物时代的来临,生物制药行业的商业模式也在发生变化。个性化药物、生物仿制药和Biobetter的兴起,以及疫苗全球性需求等多项因素迫使生物制药企业重新思考其未来的生产能力。其中有一点可以肯定,即传统大规模、单一用途、资本密集型的生产策略已无法满足制药行业新兴生产与经济生产的需求。

2013-07-02

Science:徐咏梅等用合成法生产肝素

研究人员已经找到了一种合理有效的方法来生产某一叫做肝素的重要类别的抗凝药物,即用合成的方法而非从农场动物那里获得肝素。 肝素已被广泛使用了半个多世纪了,它们主要来自猪的肠内膜。不幸的是,在2007和2008年期间,被污染肝素在全球的销售导致了多起死亡。 有一种市售的肝素形式是由纯粹的叫做戊聚糖钠的化学合成所产生的,但这一过程需要大约50个步骤,这使得它相当昂贵。

2012-11-18

纳米技术可以把灌木变为超级能源生产

植物有很多有价值的功能:提供食物和燃料、释放我们呼吸的氧气、美化我们的环境。

2014-04-24

百时美施贵宝与三星扩大生产协议范围

百时美施贵宝与三星扩大生产协议,生产数个生物药品的原料药。去年,双方达成首个生产协议,生产一种商业化抗体抗癌药物。

2014-04-23

Sci Rep:李寅等利用二氧化碳生产蛋白质研究获进展

近年来,由于全球气候、环境和能源问题,二氧化碳的封存、固定和转化技术备受关注。光合自养原核生物蓝细菌(cyanobacteria)由于生长相对快、不产内毒素、表达外源基因不形成包涵体等优点,成为二氧化碳生物转化的研究热点。通过对蓝细菌进行工程改造,已经可以将二氧化碳生物转化为一系列酮、醇、酸等化学品。

2014-04-11

关于突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国务院办公厅《关于印发2012年食品安全重点工作安排的通知》(国办发〔2012〕16号)要求,进一步做好保健食品综合治理工作,规范生产行为,解决突出问题,国家局定于2012年5月下旬至9月下旬,在全国范围内突出重点集中开展生产企业监督检查工作。

2012-05-24

SFDA要求做好突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作

为做好SFDA2012年5月下旬至9月下旬,在全国范围内突出重点集中开展的生产企业监督检查工作,日前,SFDA发出通知就监督检查工作的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行了明确。 通知要求,各地食品药品监管部门要通过集中监督检查,全面掌握本地区保健食品生产状况,本地区可能存在的保健食品质量安全隐患状况,以便针对性地开展日常监管工作。

2012-05-24