CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函
2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局： 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》（粤食药监注〔2013〕39号）收悉。经研究，现函复如下： 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让，其技术审评须关联原料药的进口注册申请，鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项，为便于审评协调统一...
中科院“秸秆固态酶解发酵生产燃料乙醇关键技术及示范”课题启动
1月17日，由中科院过程工程研究所陈洪章研究员主持的国家科技支撑计划课题“秸秆固态酶解发酵生产燃料乙醇关键技术及示范”召开了课题启动会。课题参加单位中科院青岛生物能源与过程所、中科院研究生院、山东农业大学、山东龙力科技股份有限公司等有关人员参会。
中国研发出H7N9禽流感病毒疫苗株 可用于疫苗生产
中国科学家26日在杭宣布，已在全球率先研发成功人感染H7N9禽流感病毒疫苗株，并可供给厂家用于疫苗生产。此举首次打破和改变了我国流感疫苗株需由国外提供的历史。 该病毒疫苗种子株由浙江大学医学院附属第一医院联合香港大学等单位协同攻关，已通过相关技术要求的全部检定，接下来可供给人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生产厂家。
PNAS：转基因水稻大规模生产重组人血清白蛋白
由武汉大学生命科学院教授、武汉禾元生物科技有限公司董事长杨代常领衔的研发团队从2006年开始进行植物源替代血浆来源的医药蛋白的研究与开发，现已取得突破性进展并已跨入规模化生产的阶段，填补了国际上此项技术空白。相关论文于2011年10月31日在线发表于《美国科学院院报》。
关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见
2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 按照国家局《关于印发2011年药品生产和经营监管工作计划的通知》（国食药监安〔2011〕95号）、《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》（国食药监安〔2011〕196号）等相关文件要求，各级食品药品监督管理部门加强组织领导，进一步强化行政区域内基本药物生产及质量监管...
广西首家壮药研发生产基地落户柳城
近日,我区首家壮药研发生产基地成功落户柳城县,标志着广西民族医药产业从此迎来新的发展起点。 当天上午,广西华力集团与自治区民族医药研究院正式签约建立广西圣特药业壮药研发生产基地,柳城县中医院同时加挂壮医医院牌匾。自治区卫生厅、自治区中医药管理局有关负责人为挂牌仪式揭牌。 壮医药是我国中医药文化的瑰宝,是民族传统文化的重要组成部分。
Science：在肝素的药物生产中剔除农场
研究人员已经找到了一种合理有效的方法来生产某一叫做肝素的重要类别的抗凝药物，即用合成的方法而非从农场动物那里获得肝素。 肝素已被广泛使用了半个多世纪了，它们主要来自猪的肠内膜。不幸的是，在2007和2008年期间，被污染肝素在全球的销售导致了多起死亡。 有一种市售的肝素形式是由纯粹的叫做戊聚糖钠的化学合成所产生的，但这一过程需要大约50个步骤，这使得它相当昂贵。
诺华将以15亿美元收购Fougera 成为全球第一大皮肤类仿制药生产商
据外媒报道， 欧洲最大制药商诺华药业宣布即将以15.3亿美元现金收购Fougera Pharmaceuticals。诺华药业称，合并后的业务将成为全球第一大皮肤类仿制药生产商，年销售额预计将达近6.2亿美元。将成为诺华制药仿制药业务部门Sandoz的一部分。 Fougera总部位于纽约,去年的销售额为4.29亿美元，约700名员工，并有45种产品。
全球药品生产大会2012在沪召开
生产成本增加，专利即将到期，法律法规日渐严苛，创新技术和工具匮乏，全球竞争白热化。对于制药企业而言，挑战无处不在，改变刻不容缓。 2012年4月24日，全球药品生产大会在上海召开，来自国内外制药公司的厂商药品生产决策者汇聚一堂，共同探讨法律合规、外包生产、卓越运营、质量保证、工程设计和管理等热门议题，关注药品生产的现状和趋势，寻求未来药品生产的全新出路。
首家生物琥珀酸生产基地将投产
日前，帝斯曼集团和法国罗盖特公司合资建成的Reverdia公司已获得批准正式投入运营。该公司通过其掌握的专利生产技术，能够满足全球市场对于琥珀酸日益增长的需求，从而确立其在生物琥珀酸生产领域的领导地位。Reverdia将是全球首家大规模进行生物基琥珀酸商业生产的企业，其所使用的可持续发酵技术从2008年就已经开始研发。