“2012生物制药工程论坛”在沪闭幕 关注生物制药工程工艺
上海 2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --2012年10月23-24日，“2012生物制药工程论坛”在上海万豪虹桥大酒店圆满落幕。本次论坛关注中国生物制药业的发展现状和发展战略，嘉宾们分享了制药工程中的关键工艺与技术，并与参会者就行业发展的未来趋势进行了深刻讨论。
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号） 2011年01月17日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。
Protein Sciences接管辉瑞研发基地生产流感疫苗
2012年12月5日 电 /生物谷BIOON/-- Protein Sciences近期获得了位于纽约Pearl River辉瑞公司基地至少两栋楼的租约，用于生产其先进的流感疫苗Flublok。这使得Protein Sciences获得至少83000平方米的空间。辉瑞位于Pearl River的生产基地目前因财政削减逐年缩小。
湖南省将建设实验动物生产基地
实验动物是生命科学的基础和条件，是活的“精密仪器”。湖南省将建设实验动物生产基地，全部建成后各类实验动物的生产规模将达600万只以上，常用实验动物不仅能满足本省的市场需求，还能辐射到全国和国际市场。 随着生命科学研究及医药行业的蓬勃发展，人类对实验动物的需求越来越大。
FDA警告未成功注册的8家药品生产商
2012年6月7日，FDA已对8家生物制药公司发出警告信，称其生产设施未注册。8封信中，有6封发往亚太地区。在信中，FDA批评了这些公司未注册工厂便将药品输出至美国。 "我们的记录显示，您在2011年或2012年未对工厂的成立进行注册，但仍在继续生产、准备、宣传化合物或加工药品，而这些药品正在被进口或提供进口至美国，"FDA在每封警告信中写道。
国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》放射性药品附录的公告
2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布放射性药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。
PNAS:对海藻进行改造生产抗癌药物
2012年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --加州大学圣迭戈分校的生物学家成功对绿藻进行了基因工程改造，使其能够生产一种治疗癌症的复杂且昂贵的药物。他们的这项研究本周发表在PNAS在线版上。 加州大学圣迭戈分校生物学教授Stephen Mayfield说：“这种抗癌药物的生产一般使用哺乳动物细胞，而我们能够在绿藻中生产完全一样的药物，这有望大大降低药价。
FDA批准ViroPharma公司Cinryze进行大规模生产
2012年8月7日 讯 /生物谷BIOON/-- FDA日前批准了ViroPharma的药物Cinryze的生物制品许可申请（BLA），使得其可以进行大规模的工业化生产。 Cinryze是经过巴氏杀菌和纳米过滤处理的血浆来源C1酯酶抑制剂，用于静脉注射使用。公司预计在上市前六个月完成商品的包装盒标签等工作。
Menno Wolff：优化生物工艺 打造全方位生物反应器
Applikon公司是全球生物反应器优秀的品牌生产商之一，拥有强大的生物反应器技术应用研究和开发能力。生物谷编辑在近期召开的疫苗中国会议上，采访到Applikon Biotechnology B.V. 亚太区经理Menno Wolff。
Covidien实施主动召回并停止生产Duet TRS™ Reload
马萨诸塞州曼斯菲尔德--(美国商业资讯)--Covidien今日宣布正在对其所有生产批号的Duet TRS™ Universal Straight及Articulating一次性钉匣(SULU)实施主动召回。此外，公司已停止生产Duet TRS Universal Straight及Articulating SULU。