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靶向抗癌药Kyprolis在2个III期临床治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)显著改善总生存

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头安进(Amgen)近日公布了来自靶向抗癌药Kyprolis治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)III期临床研究ASPIRE最终分析的积极数据。数据显示,该研究达到了总生存期(OS)关键次要终点:与来那度胺+地塞米松组合疗法(Rd)相比,Kyprolis+来那度胺+地塞米松三联疗法(KRd)使死亡风险显著降低21%(中位OS:48.

2017-07-14

FDA 批准安 Vectibix 治疗 RAS 野生型结直肠癌

近日,美国安进制药公司表示,美国 FDA 已经就公司 Vectibix? (panitumumab) 的补充生物制品许可申请(sBLA)给予了批准的决定。Vectibix 被批准联合 FOLFOX 用于 RAS 野生型(指的是 KRAS 及 NRAS 经 FDA 批准的检测设备确定为野生型)的转移性结直肠癌的一线治疗方法,或者作为单药用于之前氟嘧啶 + 奥沙利铂 + 伊立替康化疗后进展的结直肠癌的

2017-07-04

指南一年后,阿司匹林抗癌效果如何?

去年 6 月 11 日,Ann Intern Med 上发表了阿司匹林作为心血管疾病和结直肠癌(CRC)一级预防用药的指南,一年过去了,服用阿司匹林来治疗结直肠癌的效果如何呢? 6 月 15 日发表在 Journal of Clinical Oncology 的一项研究给出了相关结果。这项题为“Timing of Aspirin and Other Nonsteroidal Anti-Inflam

2017-07-02

张明强博士:我们需要“中国原创”的临床证据

2016年12月25日,美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案》的最终版本,指出“真实世界证据”取代“传统临床试验”进行扩大适应症,这一法案的推出惊动了医学科学家,有科学家认为这一举措可能会加快药品获批,但可能会降低了审评的科学性,然而,有些科学家觉得好不容易建立起来的医学评价体系,一夜之间回到了“解放前”。基于此问题,来自安进亚洲研发中心张明强总经理阐述了他的观点。我们需要“中国原创”的临

2017-06-22

全球大咖齐聚光谷“生会”,剑指生物医药产业蓝图

中国生物医药行业正在进入黄金发展期,这是一个不争的事实。根据国务院2016年12月19日发布的《关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》,到2020年,要“将生物经济加速打造成为继信息经济后的重要新经济形态”,届时,一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群即将出现。在这一大政策背景之下,整合既有资源,推动生物医药行业跨越升级,构建生物医药产业新体系,就成为了趋势之下的必然

2017-05-31

英特尔与德研究所携手加强基因组学研究解决方案

-英特尔以先进的分析流程迎战基因组学领域重大课题北京2017年5月26日电 /美通社/ -- 近日,英特尔联合博德研究所开发了“博德-英特尔基因组学堆栈 (BIGstack)”,英特尔以先进的分析流程参与和推动了基因组学研究。英特尔公司副总裁兼数据中心解决方案事业部总经理 Jason Waxman 日前就这一成就进行了解读,全文如下:今天我们迎来了基因组学研究领域一个重大里程碑,英特尔很高兴能够参

2017-05-24

向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请

 2017年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请(BLA),这是一种单克隆抗体药物,通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头痛,该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是,erenumab是目前唯一一个处于后期临床开发的直接靶向CGRP受体的药物分子。

2017-05-21

头条| 第二届武汉光谷生会----生物药研发新技术及临床前研究高峰论坛

“中国光谷”国际生物健康产业博览会是在国家卫计委和湖北省人民政府的特别支持下,由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的中国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。  第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会以“创新引领、生命健康”为主题,以武汉国家生物产业基地(光谷生物城)为纽带,以亚洲生物技术高峰论坛为牵引,以推动生物健康产业供给侧结构性改革,强化医疗机构、患者、亚健康人群的市场主体地位,

2017-05-16

 生物类似药世卫目录

世界卫生组织将启动一项预认证试点,让在中低收入国家的患者能用上最昂贵的癌症疗法。世界卫生组织(WHO)周四表示,今年将开启一项预认证,Pre-Qualification试点,针对两种抗肿瘤的生物类似药。WHO计划在今年9月,邀请生物类似药生产药企,提交两种生物制品的生物仿制药生产资格:一个是利妥昔单抗, 主要治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病, 另一个是曲妥珠单抗,用于治疗乳腺癌。利妥昔和曲

2017-05-07

 BiTE 免疫疗法 Blincyto 获英国 NICE 批准

美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE 免疫疗法 Blincyto(blinatumomab)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终草案指南,推荐将 Blincyto 用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗。急性淋巴细胞白血病(ALL

2017-05-05