安进药品依洛尤单抗获CHMP认同 可预防心肌梗死和脑卒中
近日,安进公司(纳斯达克上市公司代码:AMGN)宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会(CHMP)对于在Repatha(依洛尤单抗)产品标签中增加一项新适应症持肯定意见,即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病(心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病)的成人患者,通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。该产品标签的更新,基于Repatha心血管结局研究(FOURIER)的阳性结果。标
安进BiTE免疫疗法Blincyto获FDA批准,根除微小残留病灶(MRD)
2018年03月30日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)近日在监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份生物制品许可申请(sBLA),将Blincyto用于微小残留病(MRD)阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B ALL)成人及儿童患者的治疗。在ALL患者中,病情完全缓解后检测残留癌细胞是评
安进/艾尔建赫赛汀生物仿制药ABP 980获欧盟CHMP支持批准
小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴艾尔建(Allergan)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准生物仿制药ABP 980用于肿瘤学巨头罗氏(Roche)品牌药赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)在欧盟已获批的3类癌
石四药5000万引进郑州大学1.1类肝纤维化新药
3月5日,石四药集团发布公告,全资附属公司石家庄四药有限公司与郑州大学签署关于1.1类新药治疗肝纤维化创新药物ADN-9的研究与开发项目(ADN-9项目)的技术合作开发协议。根据协议,ADN-9项目研发的总投入为人民币5000万元,由石家庄四药按照研发的不同阶段分期支付,具体安排为:协议签署后六十个工作日内石家庄四药向郑州大学支付共人民币1100万元;取得《药物临床试验批件》后六十个工作日内石家庄
礼进生物签约入驻临港奉贤生命科技产业园
1月31日,礼进生物医药科技(上海)有限公司与临港奉贤园区就肿瘤免疫抗体产业化项目正式签约,临港智造园六期“生命科技产业园”再添新军,标志着园区生命科技产业又注入了新力量。礼进生物医药科技(上海)有限公司董事长、首席执行官王结义博士,临港奉贤公司党委书记、董事长易继伟,总经理邹林昆等出席签约仪式。礼进生物医药科技(上海)有限公司由美国雅培前肿瘤研发首席科学家、浦东百人计划人才生物药物研
FDA批准迈博斯生物第二代PD-L1抗体进入临床
2月22日,迈博斯生物宣布FDA于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1单克隆抗体,MSB2311,用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体,开放性,多中心,剂量递增和扩展性临床研究。PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫监测的关键检查点。FDA己批准了多个PD-L1和PD-1抗体用于治疗各种实体肿瘤和
博济医药与贵州百灵合作开发利拉鲁肽
胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽,目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空,减少肠蠕动,故有助于控制摄食,减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中,GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感,并使每餐的饮食量平均减少15%。但由于GLP-1是多肽,不能口服给药是其一大缺憾。研究证明
专访 | 裕策生物CEO高志博:数百亿的免疫诊疗市场,已经揭开一角!
会议推荐:2018新型生物标志物发现与应用研讨会2018新型生物标志物发现与应用研讨会,我们邀请到了裕策生物的高志博博士,为我们带来精彩演讲,会前我们来看看对他的一篇专访。Q:高博士,可以和我们说说您在华大基因的经历吗?我是2008年加入华大基因,此后一直从事肿瘤生物信息分析工作。在华大基因期间,我从研究员开始,一直做到肿瘤生物信息团队负责人。随着二代测序技术的成熟,过去10年成了肿瘤基因组发展的
安进/艾尔建贝伐单抗仿制药Mvasi获欧洲批准
安进和艾尔建近日宣布,旗下贝伐单抗仿制药Mvasi(bevacizumab-awwb)已经获得了欧洲上市的批准许可。MVASI是欧盟批准的第一个贝伐单抗生物仿制药,批准的适应症是某些类型的癌症,包括结合基于氟嘧啶的化疗治疗转移性结肠癌或直肠癌;联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌;联合基于铂类的化疗治疗不可切除的晚期转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);联合厄洛替尼用于不可切除的晚期转
延长总生存期 安进多发性骨髓瘤新药Kyprolis临床结果公布
安进(Amgen)公司今日宣布,3期临床试验ASPIRE最终分析的积极总生存期(OS)结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。该试验证明将Kyprolis(carfilzomib)与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone )联合使用,可降低复发或难治性多发性骨髓瘤患者死亡率, 延长患者总生存期。多发性骨髓瘤是一种血液癌症,表现