美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿药资格：总缓解率(ORR)达93%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，具有差异化特征。
2021-11-12
Mayo Clinic Proceedings：与当前一线糖尿病药物药效相当 癌症药物达沙替尼或有望作为新一代糖尿病药物
2021年11月17日 讯 /生物谷BIOON/ --此前研究人员并不清楚抗衰老制剂达沙替尼（dasatinib）对2型糖尿病老年患者的抗糖尿病效应如何；近日，一篇发表在国际杂志Mayo Clinic Proceedings上题为“Antidiabetic Effects of the Senolytic Agent Dasatinib”的研究报告中，来自杜
2021-11-17
吉利德/云顶新耀Trodelvy(戈沙妥组单抗) 中国2b期研究成功：ORR达38.8%!
Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
2021-11-12
默沙东Keytruda(可瑞达)治疗各个阶段黑色素瘤均显示强劲疗效!
Keytruda治疗晚期黑色素瘤7年生存率37.8%，辅助治疗II期黑色素瘤将疾病复发或死亡风险降低39%！
2021-11-08
氧化铪纳米颗粒Nbtxr3治疗头颈癌(HNSCC)：肿瘤部位激活，总生存期达18个月!
Nbtxr3具有一种物理作用机制(MoA)，通过放疗激活，在所注射的肿瘤中诱导显著的肿瘤细胞死亡，随后触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆。
2021-10-28
Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请，贝达药业引进中国!
此次撤回BLA，是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达)，该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24
赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)第二项3期临床获得成功：显著改善吞咽能力!
与安慰剂相比，Dupixent(300mg，每周1次)显著降低食管嗜酸性粒细胞水平、改善吞咽能力。在中国，Dupixent于2021年6月获批，治疗特应性皮炎。
2021-10-26
美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)：治疗6-11岁中重度哮喘儿童，显著改善肺功能!
Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂，可显著减少哮喘发作!
2021-10-21
赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)：第一个在3期试验中显著减轻瘙痒和皮损的生物制剂!
Dupixent是结节性痒疹3期临床试验中第一个显著减少瘙痒和皮肤病变的生物制剂，证明了2型炎症在该疾病中的作用。
2021-10-23