杰特贝林Zemaira(α1蛋白酶抑制剂[人])大瓶装获美国FDA批准！
2019年04月26日/生物谷BIOON/--血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了Zemaira®[α1蛋白酶抑制剂[人]]的4克和5克小瓶装，治疗α1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。该批准对AATD社区很重要，因为Zemaira此前仅有1克小瓶装。4克和5克包装将减少重构所需的小瓶数量，从而通过节省患者时间和
IL-31受体A靶向阻断抗体nemolizumab治疗特应性皮炎相关瘙痒III期临床获成功
2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Maruho是一家专注于皮肤病新药研发的日本制药公司。近日，该公司宣布，在日本开展的评估nemolizumab治疗特应性皮炎（AD，特殊类型的湿疹）相关瘙痒的III期临床研究达到了主要终点。该研究共入组了215例年龄在13岁以上的特应性皮炎患者，这些患者存在中度至重度瘙痒。研究比较了nemolizumab和安慰剂治疗16周的疗效和安全性。结果显示，
诺华11.1亿美元收购的单抗MOR106治疗特应性皮炎进入II期临床
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG近日宣布，启动II期临床研究GECKO，评估皮下注射配方MOR106联合局部类固醇用于中度至重度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）患者治疗。该研究将在美国和加拿大招募60例患者，旨在作为与美国FDA之间的调
中国科学家首获“惠特克杰出生态学家奖”
获悉，美国生态学会4月16日公布了2019年度“惠特克杰出生态学家奖”（the Whittaker Distinguished Ecologist Award）获得者，中国科学院院士、中科院植物研究所学术所长方精云因在陆地生态学领域做出的杰出贡献获得该奖项。这也是我国科学家首次获得这一生态学领域的重要奖项。方精云长期从事全球变化生态学、植被生态学与生物多样性，以及生态遥感等方面的研究工
国家卫健委落实全科医生特岗计划 一类人将是最大受益者
4月18日，国家卫健委向22省/市卫健委下发关于进一步加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的通知，在贫困地区精准实施全科医生特岗计划，并提到对没有执业医师的乡镇卫生院，要多措并举，力争实现到2020年贫困地区每个乡镇卫生院有1名全科医生的目标。在主要措施中，文件指出，一是创新上下联动的用才机制。围绕“县要强、乡要活、村要稳、上下联、信息通”，加强县域医疗共同体（以下简称医共体）、乡村一体化
CD30 CAR-T治疗霍奇金淋巴瘤初步临床数据公布
贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的医学博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和细胞治疗会议”的一份报告中表示，与早期的单独输注试验相比，CAR-T细胞输注前加入细胞减灭化疗可显着提高抗肿瘤活性。基于正在进行的初步试验数据，靶向CD30的CAR-T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者是安全和有效的。在临床试验中，12名可评估患者中有7名获得了持久的完全反应，其中包括1名患者持续
对老年人来说，维生素D并非“多多益善”
2019年3月16日 讯 /生物谷BIOON/ --多少维生素D可以增加老年人的记忆力呢？一项最新研究发现，服用维生素D剂量超过推荐日剂量三倍的情况下，超重和肥胖的老年女性的记忆力和学习能力能有一定程度的改善，然而，与此同时她们的反应时间也变得更慢。相关结果发表在最近的《Journals of Gerontology: Series A》杂志上。（图片来源：www.pixabay.com）在该研究
首个化疗止吐透皮贴片善可舒在中国上市 开启CINV全程管理新篇章
2019年3月16日，日本苏爱康公司和李氏大药厂（香港）有限公司联合在上海召开了善可舒®（格拉司琼透皮贴片）全国上市会，正式宣告善可舒®在中国上市销售。善可舒®是全球首个且唯一一个止吐类透皮贴片，用于预防需要接受连续3-5天的中度致吐性化疗（MEC）和 / 或高度致吐性化疗（HEC）引起的恶心和呕吐。善可舒®2008年在 FDA 获批后，陆续在20多个国家和地区上市销售，并被国内外多个指南推荐
百特心血管新药Eptifibatide获FDA批准
近日，跨国医疗用品公司百特（Baxter）研发的心血管即用型预混药物Eptifibatide（依替巴肽）已经获得了美国食品和药品监管局（FDA）批准。据百特介绍，这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品，旨在帮助药剂师增加效率、提高患者安全性。目前，该药物已经进入美国市场。Eptifibatide是一种血小板聚集抑制剂，可以防止血小板粘连和凝固。该药物适用于急性冠状动脉综合
CD30 CAR-T治疗霍奇金淋巴瘤初步临床数据公布
贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的医学博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和细胞治疗会议”的一份报告中表示，与早期的单独输注试验相比，CAR-T细胞输注前加入细胞减灭化疗可显着提高抗肿瘤活性。基于正在进行的初步试验数据，靶向CD30的CAR-T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者是安全和有效的。在临床试验中，12名可评估患者中有7名获得了持久的完全反应，其中包括1名患者持续8周的反应。