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渤健药物氨吡啶缓释片获批用于改善多发性硬化成年患者的步行能力

2021年5月14日,渤健公司今日宣布,氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准,用于改善多发性硬化(以下简称MS)合并步行障碍(EDSS评分4-7分)成年患者的步行能力。氨吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法。氨吡啶缓释片位列第一批临床急需境外新药名单,其新药上市申请于2021年1月被国家药品监督管理局受理,并于2021年4月被纳入了优先审评审批程序。

2021-05-14

亘喜生物将公布BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的最新结果

  中国苏州、美国加利福尼亚州帕罗奥图,2021年5月20日 — 亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“亘喜生物”)一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司,近日宣布将在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2021年欧洲血液学协会(EHA)大会期间发表关于GC012F治疗复发/难治性多

2021-05-21

美国FDA批准首个C3抑制剂Empaveli,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)!

Empaveli疗效击败重磅C5抑制剂Soliris,将成为PNH新的护理标准!

2021-05-15

在孕前和孕期为准妈妈补充营养可有效降低早产风险

   准妈妈在孕前和孕期的饮食不仅对孕产妇自身十分重要,还为婴儿提供了生命之初最佳的营养来源。越来越多的科学研究证实:准妈妈在孕前和孕初期的营养状况会影响婴儿的生长发育,良好的营养摄入有助于降低孕期并发症的风险。一项全新的研究结果表明:女性在孕前和孕期摄入以一定的比例混合的肌醇、益生菌和微量营养素,可降低胎儿早产的发生率。作为N

2021-04-19

发性硬化(MS)新药!渤健Tysabri皮下注射制剂遭美国FDA拒绝批准:治疗复发型MS患者!

Tysabri上市已有15年时间,是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。

2021-04-29

Sci Rep:体重不足、过重及肥胖的女性复发性流产风险较高

2021年4月22日 讯 /生物谷BIOON/ --自发性早孕丧失或流产指的是女性妊娠未超过24周所致胎儿的死亡及胚胎或胎儿的娩出。其是女性早孕阶段最常见的疾病,影响着所有妊娠中的15%-20%的比例。欧洲人类生殖和胚胎学协会(ESHRE)将复发性流产(RPL,Recurrent pregnancy loss)定义为连续两次或两次以上的流产,这种状况发生在1

2021-04-22

创新靶向药物兆珂®在华获批新适应症,联合方案用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者

2021年4月29日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下创新靶向药物兆珂®(达雷妥尤单抗注射液,英文商品名:DARZALEX®,英文通用名:daratumumab)获国家药品监督管理局批准,与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

2021-04-29

发性硬化(MS)药物!渤健公布新数据:MS产品组合治疗复发型MS患者有积极影响!

与罗氏Ocrevus相比,Tysabri可显著改善心理和社会健康。现实世界数据增强了Vumerity积极的胃肠道耐受性。

2021-04-21

发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,后者上市第5年,销售额达到42亿美元!

2021-04-20