康万达:首个溶瘤痘苗病毒产品hV01完成临床首例患者给药
近日,康万达首个溶瘤痘苗病毒产品hV01的I期临床研究,在临床组长单位上海复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者给药,病人状态良好。
首款FDA批准溶瘤病毒药物T-VEC中美研究者齐聚首,共话溶瘤病毒药物新发展
在北京举行的溶瘤病毒创新药研究高峰论坛上,首款获得美国FDA批准上市的溶瘤病毒药物T-vec的临床前和临床Ⅲ期主要研究人员刘滨磊博士和Robert H.I.Andtbacka博士首次在中国会面,畅谈溶
Sci Transl Med:基因工程化的细胞疗法或有望靶向作用人类脑转移性的黑色素瘤
来自哈佛医学院等机构的科学家们通过研究整合了多种治疗性方法来更加有效地靶向作用大脑中的黑色素瘤;在临床前研究中,科学家们在模仿人类环境的复杂小鼠模型中成功激活了机体的免疫反应。
顾臻团队开发溶瘤病毒靶向新策略,全身给药,抑制肿瘤转移
该研究开发了一种病毒隐藏的肿瘤靶向策略,使溶瘤病毒通过全身给药递送到肺转移肿瘤中。溶瘤病毒可以主动感染、内化、隐身于肿瘤细胞内,然后对肿瘤细胞进行液氮冲击处理,消除其致病性。
Nat Med:临床试验表明组合使用溶瘤病毒和化疗有望治疗三阴性乳腺癌
在一项新的临床研究中,莫菲特癌症中心的Hatem Soliman博士及其研究团队分享了一项针对早期三阴性乳腺癌患者组合使用溶瘤病毒TVEC和标准化疗的2期临床试验的结果。
CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。
89%患者2年内未复发,溶瘤病毒在三阴性乳腺癌临床试验中表现亮眼
在治疗的前6周,大多数肿瘤样本具有较高水平的抗肿瘤T细胞和免疫信号通路的激活。对治疗有较好反应的患者在第6周的CD8 T细胞水平高于对治疗无反应的患者。这些观察结果表明,早期激活免疫反应可能会导致三阴
FDA批准一款腺病毒基因疗法,用于治疗膀胱癌
据世界卫生组织国际癌症研究署(IARC)发布的2020年全球癌症负担数据,膀胱癌发病率在全球范围内位居第10,年新增患者57万,其中大多数男性患者44万,占比77%。
Nature:一种基于CRISPR/Cas9的非病毒精准基因组编辑临床级疗法
最近几年,CRISPR基因编辑系统在癌症治疗领域被广泛探索,它可以精准编辑患者特定基因,并与腺病毒载体(AAV)结合,快速有效地激活免疫系统,以对癌细胞发起攻击。然而,由于个体间存在差异,导致现有疗法