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通化东宝超速效赖脯胰岛素注射获批临床

 11月23日,通化东宝发布公告称,其申报的超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)(受理号CXSL2000266国、CXSL2000267国)药品注册申请,于近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。药物基本情况如下:1、药物名称:超速效赖脯胰岛素注射液2、剂型:注射剂3、规格:3ml:300单位(笔芯)4、注册分类:治疗用生物制品2

2020-11-25

罗氏mosunetuzumab/glofitamab治疗多种淋巴瘤:完全缓解率50-80%!

mosunetuzumab和glofitamab可激活并重新定向患者T细胞,结合并消灭恶性B细胞。

2020-12-09

阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)具有良好的心脏安全性!

Calquence是一种高选择性强效共价BTK抑制剂,与强生/艾伯维Imbruvica作用机制相同。

2020-12-09

ASH2020:临床试验表明CAR-T细胞疗法可高度有效治疗晚期非霍奇金淋巴

2020年12月7日讯/生物谷BIOON/---美国达纳-法伯癌症研究所的研究人员在虚拟的第62届美国血液学会(ASH)年会上报告说,在一项2期临床试验中,一种称为axicabtagene ciloleucel(axi-cel)的CAR-T细胞疗法将近80%的晚期非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者体内的癌细胞下降到无法检测的水平。虽然NHL往往是一种生长缓慢的疾病

2020-12-07

吉利德Yescarta一线治疗高危大细胞淋巴瘤(LBCL)完全缓解率高达74%!

在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2020-12-09

套细胞淋巴瘤(CML)告别化疗!阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗3年显示持久疗效:总缓解率81%!

Calquence是一种高选择性强效共价BTK抑制剂,与强生/艾伯维Imbruvica作用机制相同。

2020-12-07

吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL):总缓解率92%!

在中国,Yescarta正在接受国家药监局优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2020-12-08

诺华Kymriah治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):总缓解率83%!

Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。

2020-12-07

信达生物宣布阿达木单抗注射在中国获批新适应症

 11月23日,信达生物宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO)正式获得国家药监局批准,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎,这是苏立信获批的第4个适应症。此前苏立信于2020年9月2日获得NMPA上市批准,获批的3个适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。幼年特发性关节炎(J

2020-11-25

淋巴瘤靶向免疫疗法!罗氏CD79b靶向药Polivy+苯达莫司汀/美罗华治疗DLBCL:4年完全缓解率42.5%

Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

2020-12-09