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FDA批准Lorazepam口服仿制药新药申请

美国食品药监局(FDA)授予Hi-Tech医药公司2mg/ml 口服液Lorazepam仿制药新药申请。 这种口服液用于管理焦虑症,可短期内缓解焦虑及焦虑引起的抑郁症状。 公司计划在今年三月份将此药推向市场。 Lorazepam口服液是Roxanne Lorazepam口服液的仿制药。

2012-02-10

FDA批准抗肿瘤注射Cisplatin

Strides Arcolab 全资子公司Onco医疗公司的Cisplatin注射液获得美国食品药监局批准。 Cisplatin是一种化疗药,用于治疗包括肉瘤、淋巴瘤和生殖细胞瘤在内的各种癌症。 Cisplatin注射液在50毫升和100毫升的小瓶内的包装是每毫升1毫克。 早在2010年一月份,辉瑞公司曾将Cisplatin在美国上市。

2012-04-20

Gabapentin口服仿制药新药申请获得美FDA批准

Acella医药公司Gabapentin口服液仿制药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。 FDA发现Acella仿制药申请的生物等效性上和治疗效果,和推荐药的是一样的。

2012-05-04

洗衣含荧光增白剂 除菌成分不明

在青岛的佳世客超市的货架上,摆放了众多品牌的洗衣液,“强力去污,增艳增白,不伤手”,这些洗衣粉常用的口号也都出现在了洗衣液的包装上。除此之外,洗衣液还多出了一项洗衣粉没有的功能——除菌。譬如,某品牌的包装袋上就标注含有海盐成分,能够有助于除菌。

2011-10-08

Sagent制药公司推出新药紫杉酮注射获美国专利

Sagent 制药是医用产品的美国开发者,日前推出化学疗法药物——紫杉酮注射液获得美国专利 。 该药物以 30mg,、100mg 、300mg的不含乳胶多剂量的小瓶进行销售。 紫杉酮可单独使用也可与其他药物一同使用,来治疗乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和与艾滋相关的卡波济氏肉瘤。

2011-10-08

全球首台定点基因测序仪在我国问世

近日,全球首台液相定点基因测序仪在张江高科技园区问世,这种仪器在癌细胞比例低于20%的样品中,能检测出基因变异,而目前医院使用的基因测序技术,都要求癌细胞数不得低于40%。生物芯片上海国家工程研究中心的专家表示,这一发明具有广阔的医学应用前景。 据研发人员黄新华介绍,基因测序是人类基因组计划的关键技术,有基因检测“金标准”之称。

2012-03-14

Nature:与C9orf72关神经疾病中的RNA毒性

重复扩张(指产生一前一后重复的RNA序列的额外版本的突变)是造成40多种遗传疾病的原因,它们一般会导致神经问题和神经肌肉问题。C9orf72六核苷酸重复扩张已被发现是造成“肌萎缩侧索硬化”(ALS)和“额颞痴呆” (FTD

2014-03-13

三乐源新药“五加茸血口服”上市

(i美股讯)北京时间11月12日消息,哈尔滨三乐源集团宣布新药上市。这款新药名叫“三乐源五加茸血口服液”,特别针对中老年人,是用于温补肾阳的中草药非处方药品。 三乐源董事会主席兼CEO刘书军说:“随着中国老百姓可支配收入的上升,对健康补品的需求也急剧上升。在中国,人们不仅给自己买补品,还将补品视作馈赠亲友的礼物。实际上,健康补品市场的强劲表现,很大程度上要归功于人们出于送礼目的的购买。

2011-08-25

阿斯利康耗资8.15亿美元获得贫血药FG-4592关权利

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)采取了进一步行动来加强其新药管线。该公司今天宣布,已与私人控股生物制药公司FibroGen达成了一项高达8.15亿美元的协议,获得了一种实验性贫血药物FG-4592的开发及商业化权利。

2013-07-31

ATS907滴眼将开展2a阶段临床研究

Altheos医药公司开始对ATS907展开2a阶段临床研究,用于治疗原发性开角型青光眼和高压眼症。 ATS907是一种Rho激酶选择性抑制剂,是减少眼部内核压力(IOP)滴眼液的二代产品。 试验设置了随机和双盲对照,将在患者身上进行多种剂量的临床研究,目的是评估其安全性和药效。

2012-02-14