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EMA授予卫材抗癌药lenvatinib优先审查资格

欧洲药品管理局(EMA)授予卫材抗癌药lenvatinib优先审查资格,该药是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,开发用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的治疗。

2014-08-01

卫材抗癌药Halaven III期非小细胞肺癌(NSCLC)失败

卫材抗癌药Halaven III期非小细胞肺癌(NSCLC)研究(Study 302)失败,该项研究未能达到改善总生存期的主要终点。Halaven是一种合成的海绵素类似物。

2014-08-10

葛兰素史克抗癌药Arzerra关键III期头对头研究未达主要终点

葛兰素史克抗癌药Arzerra关键III期头对头研究未达主要终点。Arzerra是一种单抗药,已获批用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。

2014-05-21

Amgen抗癌药Vectibix被FDA批准为治疗KRAS型直肠癌首选疗法

FDA上周宣布批准安进公司的抗癌药物Vectibix与Folfox结合疗法为治疗KRAS型基因直肠癌的首选疗法。Vectibix于8年前被FDA批准上市,主要用于EGFR表型的直肠癌患者的辅助治疗。

2014-05-29

第一三共抗癌药RANMARK新适应症获日本批准

第一三共制抗癌药RANMARK(denosumab)获日本批准,用于骨巨细胞瘤(GCTB)的治疗。

2014-05-25

安进抗癌药Vectibix获FDA完全批准

FDA批准安进单抗药物Vectibix联合FOLFOX用于野生型KRAS转移性结直肠癌(mCRC)的治疗,此前FDA已加速批准Vectibix作为单药疗法。

2014-05-25

FDA授予克洛维斯肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定

FDA授予克洛维斯肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定,该药是一种靶向突变型EGFR的共价结合抑制剂,开发用于非小细胞肺癌的治疗。

2014-05-21

OncoGenex抗癌药custirsen前列腺癌III期试验失败

梯瓦和OncoGenex宣布,抗癌药物custirsen前列腺癌III期SYNERGY研究未能达到改善总生存期的主要终点。该药靶向癌细胞过表达蛋白clusterin,该蛋白与癌症治疗抵抗相关。

2014-04-29

阿斯利康抗癌药olaparib上市之路坎坷不平

FDA专家审查对阿斯利康抗癌药olaparib上市之路蒙上阴影。

2014-06-24