帕立骨化醇注射液审评概述
继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症，也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素（PTH）水平升高和甲状旁腺增生，可导致严重的骨骼损害、难治性皮肤瘙痒、贫血、神经系统损害及心血管疾病等。研究显示，PTH的长期高水平状态可增加慢性肾病需要长期血液透析（HD）患者的死亡风险。
宏济堂制药的“金贝口服液”通过国家技术审评
2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”，进行了为期五天的动态生产现场检查，并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药，是国内治疗早期肺（间质）纤维化的唯一中药制剂。十多年来，陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究；动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。
安科生物一种激素注射液获专利
安科生物今天公告，公司一种可直接使用的重组人生长激素注射液近期取得一项发明专利，并获得国家知识产权局颁发的专利证书。这意味着公司已开发出重组人生长激素水针。据了解，公司正在向国家食品药品监督管理局申请药物临床试验批件。 重组人生长激素主治儿童侏儒症和烧伤修复，目前有水针和粉针两种剂型。
华生布地奈德雾化吸入混悬液ANDA获FDA批准
2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --华生（Waston）今天宣布，旗下子公司华生实验室（Watson Laboratories）布地奈德雾化吸入混悬液（Budesonide Inhalation Suspension，0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules）简化新药申请（ANDA）已获FDA批准。
FDA批准Bracco公司MultiHance注射液用于MRA诊断
2012年7月30日 讯 /生物谷BIOON/-- Bracco公司生产的MultiHance注射液获得美国FDA批准用于磁共振血管造影（MRA）诊断。这一诊断被用于可能或被确诊患有肾或主动脉-髂-股动脉闭塞性蹙额管疾病的成年人。 MultiHance用于针对中枢神经系统核磁共振监察和MRA监察的推荐剂量均为0.1mmol/kg（0.2ml/kg）。
温通巴布膏中丁香酚含量测定高效液相色谱HPLC法
摘要：温通巴布膏中丁香酚含量测定HPLC法应用范围：控制温通巴布膏的质量；方法原理：丁香酚在290nm处有吸收仪器设备及实验条件。 WateRSD高效液相色谱仪（600泵，二极管阵列检测器，蒸发光散射检测器），自动进样器，WateRSD数据处理系统；岛津LC-10A高效液相色谱仪（日本岛津）；SPD-10A紫外—可见检测器（日本岛津）；N-2000双通道色谱工作站（浙江大学智能信息研究所）；超临
高效液相色谱分析方法中渔药残留样品处理研究
摘要：近年来，我国水产养殖业发展迅猛，由于养殖集约化程度提高，养殖病害日益严峻，各类药物在生产中广泛使用，水产品药物残留问题日益突出。为加大鱼的产量，养殖者常使用抗生素类药物（四环素、氯霉素类、大环内酯类等）及合成抗菌药物（磺胺类、喹诺酮类和硝基咪唑类）。 渔药由于抗菌谱广、价格低廉等诸多优点而被广泛采用。
高效液相色谱柱的保养与维修方法
摘要：色谱是一种分离分析手段，分离是核心，因此担负分离作用的色谱柱是色谱系统的心脏。对色谱柱的要求是柱效高、选择性好，分析速度快等，色谱柱效受柱内外因素影响，为使色谱柱达到最佳效率，除柱外死体积要小外，还要有合理的柱结构及装填技术。 1.高效液相色谱柱的维护：我们在使用新的色谱柱应该在我们自己的液相色谱仪上进行性能测试，即使用色谱柱附带的检验报告上测试条件和样品来测定该色谱柱的柱效。
液相色谱串联质谱测定面条和米粉中的硫脲
摘要：硫脲又称硫代尿素，是一种纺织品的化学漂白剂，曾一度作为防腐剂，广泛用于各类需要漂白、保鲜防腐的食品。向食品中加入硫脲可阻止褐变，表观光亮，略带半透明。硫脲被人体摄入后危害健康，抑制甲状腺和造血器官的机能，引起中枢神经麻痹及呼吸和心脏功能降低等，甚至导致死亡。 建立了米面制品中硫脲的液相色谱串联质谱（LCMS/MS）测定方法。实验优化了样品提取方法、液相色谱条件和质谱参数。
液相串联质谱测定面条和米粉中的硫脲
摘要：复方胃肠佳胶囊由徐长卿、五香血藤、吴茱萸、九月生等药材组成，贵州省黔东南苗族地区民间常用于治疗胃病，并且应用较广泛，具有祛风活血、理气止痛之功效，临床上可用于治疗浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃痛、胃溃疡、十二指肠溃疡等。 目的建立复方胃肠佳胶囊中丹皮酚的含量测定方法。方法运用超声提取方法对复方胃肠佳胶囊进行提取，并用高效液相色谱法进行丹皮酚的含量测定。