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FDA批准Lorazepam口服仿制药新药申请

美国食品药监局(FDA)授予Hi-Tech医药公司2mg/ml 口服液Lorazepam仿制药新药申请。 这种口服液用于管理焦虑症,可短期内缓解焦虑及焦虑引起的抑郁症状。 公司计划在今年三月份将此药推向市场。 Lorazepam口服液是Roxanne Lorazepam口服液的仿制药。

2012-02-10

FDA批准抗肿瘤注射Cisplatin

Strides Arcolab 全资子公司Onco医疗公司的Cisplatin注射液获得美国食品药监局批准。 Cisplatin是一种化疗药,用于治疗包括肉瘤、淋巴瘤和生殖细胞瘤在内的各种癌症。 Cisplatin注射液在50毫升和100毫升的小瓶内的包装是每毫升1毫克。 早在2010年一月份,辉瑞公司曾将Cisplatin在美国上市。

2012-04-20

Gabapentin口服仿制药新药申请获得美FDA批准

Acella医药公司Gabapentin口服液仿制药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。 FDA发现Acella仿制药申请的生物等效性上和治疗效果,和推荐药的是一样的。

2012-05-04

洗衣含荧光增白剂 除菌成分不明

在青岛的佳世客超市的货架上,摆放了众多品牌的洗衣液,“强力去污,增艳增白,不伤手”,这些洗衣粉常用的口号也都出现在了洗衣液的包装上。除此之外,洗衣液还多出了一项洗衣粉没有的功能——除菌。譬如,某品牌的包装袋上就标注含有海盐成分,能够有助于除菌。

2011-10-08

Sagent制药公司推出新药紫杉酮注射获美国专利

Sagent 制药是医用产品的美国开发者,日前推出化学疗法药物——紫杉酮注射液获得美国专利 。 该药物以 30mg,、100mg 、300mg的不含乳胶多剂量的小瓶进行销售。 紫杉酮可单独使用也可与其他药物一同使用,来治疗乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和与艾滋相关的卡波济氏肉瘤。

2011-10-08

人人洗手,大家健康:中国庆祝2011年全球洗手

p{text-indent: 2em;} 第一部“全球洗手日”微电影在京首映 北京2011年10月15日电 /美通社亚洲/ -- 一年一度的全球洗手日活动在全国各地隆重举行。今年10月15日是第四届全球洗手日,相关主题活动得到了联合国儿童基金会(UNICEF)、全国爱国卫生运动委员会办公室及其他合作伙伴的共同支持。

2011-10-17

全球首台相定点基因测序仪在我国问世

近日,全球首台液相定点基因测序仪在张江高科技园区问世,这种仪器在癌细胞比例低于20%的样品中,能检测出基因变异,而目前医院使用的基因测序技术,都要求癌细胞数不得低于40%。生物芯片上海国家工程研究中心的专家表示,这一发明具有广阔的医学应用前景。 据研发人员黄新华介绍,基因测序是人类基因组计划的关键技术,有基因检测“金标准”之称。

2012-03-14

三乐源新药“五加茸血口服”上市

(i美股讯)北京时间11月12日消息,哈尔滨三乐源集团宣布新药上市。这款新药名叫“三乐源五加茸血口服液”,特别针对中老年人,是用于温补肾阳的中草药非处方药品。 三乐源董事会主席兼CEO刘书军说:“随着中国老百姓可支配收入的上升,对健康补品的需求也急剧上升。在中国,人们不仅给自己买补品,还将补品视作馈赠亲友的礼物。实际上,健康补品市场的强劲表现,很大程度上要归功于人们出于送礼目的的购买。

2011-08-25

ATS907滴眼将开展2a阶段临床研究

Altheos医药公司开始对ATS907展开2a阶段临床研究,用于治疗原发性开角型青光眼和高压眼症。 ATS907是一种Rho激酶选择性抑制剂,是减少眼部内核压力(IOP)滴眼液的二代产品。 试验设置了随机和双盲对照,将在患者身上进行多种剂量的临床研究,目的是评估其安全性和药效。

2012-02-14

SFDA关于注销南京双威生物医学科技有限公司红细胞保存等4个药品批准文号的通知

2013年01月25日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于南京双威生物医学科技有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2012〕150号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销红细胞保存液等4个品种的药品批准证明文件及药品批准文号(详见附件)。 特此通知。

2013-02-01