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勃林翰年内第3款新药登陆中国

 9月22日,勃林格殷格翰重磅新药乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请(JXHS1700020,JXHS1700021)获得CFDA批准,用于治疗特异性肺纤维化(IPF)。这也是勃林格殷格翰2017年继阿法替尼、恩格列净之后在中国上市的第3款新药(见:阿法替尼获批上市,优先审评加速海外新药登陆中国;恩格列净获批上市!具有心血管获益的降糖新药登陆中国)。乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年

2017-09-27

勃林翰阿达木单抗生物类似药CYLTEZO(R)获CHMP正面意见

欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Cyltezo® (阿达木单抗生物类似药)用于多项慢性炎症疾病的治疗给予正面意见 这项推荐是基于Cyltezo® /BI 695501与修美乐®之间在大量的药学分析、药理学、非临床和临床数据上体现出的相似性而得出 在获得这项积极意见之前,Cyltezo®已获美国食品药品监督管理局批准上市1 德国殷格翰2017年9月22日电

2017-09-25

糖尿病新药恩列净获批在中国大陆上市

 9月27日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂 -- 欧唐静(通用名:恩格列净)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具

2017-09-27

列净(R)降低心血管死亡风险独立于背景血糖控制情况

在合并心血管疾病的2型糖尿病患者中开展的EMPA-REG OUTCOME®研究的三项亚组分析于2017欧洲糖尿病研究协会年会上公布1-3 无论患者在研究开始时的血糖控制情况如何,恩格列净®均可较安慰剂显著降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险1 无论患者服用二甲双胍或磺脲类药物与否,恩格列净®均可较安慰剂显著降低患者的心血管死亡风险2-3 德国殷格翰和美国印第安纳

2017-09-25

勃林翰Humira类似物获欧盟CHMP推荐批准

 勃林格殷格翰9月15日发布公告宣称,Cyltezo在欧盟的上市申请获得了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的肯定推荐。欧盟委员会预计将于今年的第四季度给出最终的核准决定。Cyltezo是修乐美的生物类似物,是勃林格殷格翰首个获得FDA批准的生物类似物,用于成人和儿童多种慢性炎症性疾病的治疗。此次,CHMP推荐的Cyltezo适应症包括了中度至重度活动性类风湿关节炎、银屑

2017-09-18

基因克6亿美元重磅药物的仿制药横空出世

MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日,安进(Amgen)和爱力根(Allergan)宣布,FDA批准了公司旗下基因泰克(罗氏)阿瓦斯丁(Avastin)的仿制药Mvasi治疗非鳞状细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌、胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及宫颈癌转移癌的化

2017-09-19

勃林翰与Gubra公司合作研发新一代肥胖症药物

全球有超5亿人患有肥胖症。肥胖症是包括心脏病、中风、2型糖尿病等可引发重大发病和死亡的全球性疾病的主要风险因素。 新的研发项目将和其他勃林格殷格翰项目一起用于进一步改善减重的联合治疗。 Gubra将在研发成功和产品商业化后获取总额最高达2.5亿欧元的付费,其中还包括基于全球销售额两位数的版税。 德国殷格翰和丹麦霍斯霍姆2017年9月13日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰与Gubra联合宣布两家公

2017-09-13

勃林翰启动一项针对糖尿病视网膜病变新药物的IIa期研究

-该病是导致视力减退的主要原因-- 糖尿病视网膜病变是除非酒精性脂肪性肝炎之外第二严重的代谢性并发症,也是勃林格殷格翰对从Pharmaxi公司获取的BI 1467335启动的第二项适应症研究。-- Pharmaxis将在此第二个适应症IIa期研究阶段中首个患者服药后获得1000万欧元的阶段性付款。-- 勃林格殷格翰全面的心血管代谢研究战略覆盖肥胖等危险因素到非酒精性脂肪性肝炎和糖尿病视网膜病变等并

2017-09-13

阿斯利康发布替卡雷扩大适应症积极数据

在去年遭遇了接连的研发失败后,近日,阿斯利康寄希望于Brilinta(Ticagrelor,替卡格雷)可以弥补这一局面。该公司已经提出了相应的积极数据,试图说服医生将该药物的适应症延伸到高危心脏病患者。通过对2015年“PEGASUS-TIMI”研究进行了分析,研究人员发现,与安慰剂加阿司匹林组比较,初次接受治疗的(一整年持续服用抗凝药物)高风险患者中心血管死亡风险降低了29%。新数据还显示,所有

2017-08-25

ESC最新重磅:房颤患者支架置入术后使用毕全®双联治疗大出血发生率显著低于华法林三联治疗

8月27日,备受瞩目的2017年欧洲心脏病学会年会(ESC2017)在巴塞罗那隆重开幕。在此次大会上,RE-DUAL PCI™试验结果揭晓,再一次有力地证实了泰毕全®对房颤患者和其治疗医生的益处。RE-DUAL PCI™试验探索在行经皮冠状动脉介入(PCI)并行支架置入治疗的非瓣膜性房颤患者中使用泰毕全®(达比加群酯)联合一种P2Y12受体抑制剂进行双联

2017-08-28