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德尼培携静脉注射治疗和介入导管手术的最新导管解决方案亮相2020Medtec中国展

2020年9 月 14 -16 日,在上海举办的 2020 Medtec 中国展(第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会)上,德尼培展出了用于静脉注射 (IV) 治疗和介入导管手术的最新导管解决方案。

2020-09-22

注射胶原材料治疗缺血性心脏病临床研究取得新进展

心肌梗死是严重威胁人类健康的心脏疾病。据统计,我国每年新发心肌梗死至少250万人,每年死于心肌梗死及其并发症的人数已超过100多万。尽管及时药物治疗、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术等治疗方法可以挽救部分心梗患者生命,但是对于严重的陈旧性心肌损伤,目前仍缺乏有效的治疗方法。9月10日,《美国医学会杂志》子刊JAMA Network Open杂志在线发

2020-09-18

通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液申报临床获受理

9月14日,通化东宝发布公告称,公司于当日收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)申报临床获得受理的通知书,受理号为CXSL2000266国、CXSL2000267国。截至本公告日,通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约2,327.32万元。通化东宝2018年4月26日与法国SA ADOCIA公司(以下简称“A

2020-09-16

罗氏安维汀(贝伐珠单抗注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择

2020年9月21日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀®(英文商品名:Avastin;通用名:贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。目前,安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗,以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。

2020-09-22

上海医药注射用LT3001将于近期启动Ⅰ期临床试验

 9月10日,上海医药发布公告称,近日公司的“注射用LT3001”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期启动Ⅰ期临床试验。审批结论显示:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年6月15日受理的注射用LT3001符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。注射用LT3001属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保

2020-09-10

国家药监局批准甘精胰岛素注射液新制剂上市

 我国成人糖尿病患者约1.29亿,居世界首位;目前我国糖尿病整体控制水平不容乐观,患者糖尿病知晓率仅为43%,治疗率和控制率均不到50%,临床上迫切需要低血糖风险更小、血糖控制更平稳的胰岛素疗法以改善这一现状。国家药品监督管理局9月2日宣布基于“EDITION AP”的三期临床研究结果,正式批准“甘精胰岛素注射液”新制剂来优时(Toujeo)可用于

2020-09-05

一年注射2次!罗氏B细胞疗法Ocrevus治疗多发性硬化症:在广泛患者中具有显著疗效!

2020年09月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的新数据,表明:在对先前的疾病修正治疗(DMT)反应不佳的复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)患者中,Ocrevus是一种高效治疗选择。来自2年开放标

2020-09-12

诺华皮下注射靶向B细胞疗法Kesimpta在新诊断的患者中具有显著疗效!

Kesimpta通过皮下注射,是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法。

2020-09-12

数款PD-1/PD-L1可皮下注射 疗效不输静脉注射

免疫治疗,特别是PD-1/PD-L1抗体近年来已成为抗肿瘤治疗热点中的热点,目前已上市的PD-1/PD-L1抗体已被批准用于治疗多种肿瘤,但全部都是静脉注射给药,也就是打点滴的方式给药。静脉使用免疫药物存在很多临床风险,可能会导致体温迅速下降、血液中的电解质失衡,更有可能形成血栓等。因此静脉注射必须在医疗机构专业护士的帮助下接受治疗。患者需要每次去医院输液,

2020-08-28

诺华半年注射一次动脉粥样硬化降脂的关键3期临床试验结果积极

  诺华近日公布评估其首创的降胆固醇药物Inclisiran治疗成人高脂血症的两项关键3期临床试验(ORION-10、ORION-11)汇总数据的事后分析结果。这两项试验均评估了Inclisiran降低患者低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的效果。分析显示,在研究随访治疗时间超过17个月的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或ASCVD等

2020-09-03