医械临床试验：变革，已经开始!
7月20日，CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（以下简称《办法》意见稿）的制定意见，揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称新
2015-08-13
仿制药将迎来颠覆性变革
昨日，赛柏蓝从消息人士那里获悉，药品医疗器械审批制度改革的文件正在国务院静候审批。据介绍，此审批意见最重要的变革新药将重新定义，如果此文件最终获批的话，那么目前3类-6类都将不再被视为新药，也就说只有真
2015-07-27
中国拟立法规范医疗广告 禁止含有治愈率等内容
2015年4月24日，《中华人民共和国广告法》经第十二届全国人大常委会第十四次会议修订通过，将于2015年9月1日起施行。为贯彻实施新《广告法》，规范医疗广告市场秩序，加强医疗广告管理，国家工商总局拟对《医疗广告
2015-07-10
真正的科研一站式，做科学服务行业的领导者和变革者——上海泰坦科技股份有限公司CPHI 2015专访
CPhI 2015开展期间，仪器信息网、生物谷、荣格《国际医药商情》杂志对泰坦科技（Titan）和泰坦模式做了专题报道。
2015-07-09
生物制品残余DNA检测标准有变革！
新版美国药典（USP）中将唯一推荐qPCR法作为生物制品中宿主残留DNA的标准方法。小编预计，qPCR方法可能出现在即将出版的2015版药典或增补版本中。
2015-05-08
中国儿童用药的困境：法规缺失药企不愿生产
法规缺失药企不愿生产我国儿童用药面临两大困境儿童健康关系到人口素质和社会和谐，但儿童用药安全问题却始终未能得到妥善解决，受到法规缺失、企业研发和生产儿童用药的积极性不高等因素的制约。专家建议，应尽快启
2015-03-26
硬胶囊在全球市场的变革
2014年刚刚尘埃落定，对于全球医药工业来说，2014年是一个丰收年。FDA的审批效率有了质的提升，批准新药数量达到历史新高的41个（图1）。按新药剂型来分析新药，不难发现片剂仍然高居榜首，但是胶囊剂与片剂的距离已
2015-03-26