优时比Vimpat（拉考沙胺）申请新适应症，治疗强直阵挛性癫痫发作！
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，已在日本提交了一份补充申请，扩大抗癫痫药物Vimpat（维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）的适应症，用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作（tonic-clonic seizure）
Science：揭示一种奇怪的海洋动物在一生当中都可产生卵子和精子之谜
2020年2月28日讯/生物谷BIOON/---一种鲜为人知的海洋生物通常生长在死的寄居蟹的蟹壳上，这听起来似乎不太可能成为科学家们的研究对象，但这种动物有一种罕见的能力，它可以在一生中制造卵子和精子。这种称为贝螅（Hydractinia）的动物之所以能够做到这一点，是因为它会产生生殖细胞---卵子和精子的前体细胞，而且在整个生命过程中都不会停止。研究这种独
特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格，总缓解率超过70%
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics（特沙生物医疗科技公司）是总部位于新加坡的国际生物技术公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞（CD30 CAR-T）疗法再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于复发或难治性CD3
罗沙司他有望今年获FDA批准
近日，珐博进（FibroGen）公司宣布，美国FDA已接受该公司与安斯泰来（Astellas）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）罗沙司他（roxadustat）的新药申请（NDA），治疗因慢性肾病而引起贫血的透析依赖型/非依赖型患者。预计FDA将于今年12月20日做出
广生堂新冠肺炎小样预试验研究获伦理批件
2月10日，广生堂发布公告称，1月29日，公司研发团队对公司在研抗病毒创新药GST-HG131、GST-HG121以及已申报生产的仿制药G1—G3进行了充分的作用机理论证和文献查证后，向国家药品监督管理局药审中心(简称“药审中心”)提交了“关于呈请将广生堂抗病毒创新药GST-HG131、GST-HG121和两款仿制药纳入国家重大公共卫生应急审批通
珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)在美国进入审查，“全球新”率先在中国上市！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --珐博进（FibroGen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他）的新药申请（NDA），该药用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血，包括非透析依赖型（NDD）患者和透析依赖型（DD）患者）。FDA已指定处方药用户收费法（PDUF
Opdivo(欧狄沃)单药治疗5年生存率26%，疗效显著优于依维莫司！
2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗晚期肾细胞癌（RCC）III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实，与依维莫司（
生工生物吹响集结号
根据国家卫健委和各地卫健委的通报数据，截至2020年2月5日11：58分，全国累计报告新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例已达24363例，且该数据尚在不断增长的态势中，疫情的控制与防治牵动着全国人民的心，接下来将是阻击病毒的关键时期，刻不容缓。"助力全国抗击新型冠状病毒，生工生物深知本次疫情事关重大，为了进一步履行社会责任，生工生物工程（上海）股份有限公司与行业
Cell Rep：科学家鉴别出两种关键的益生元 或能通过激活抗肿瘤免疫力来抵御癌症进展
2020年2月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中，来自Sanford Burnham Prebys医学发现研究所的研究人员通过研究发现，两种益生元：粘蛋白（mucin）和菊粉(inulin)或能通过增强免疫系统抵御癌症的方式来减缓小鼠机体黑色素瘤的生长；相比益生菌（活的细菌）而言，益生元是细菌
对话院士王福生：建议把“新冠”诊断权限放给部分有能力的医院
王福生，中国科学院院士，新型冠状病毒联防联控工作机制科研攻关专家组专家，解放军总医院第五医学中心感染病诊疗与研究中心主任、国家感染性疾病临床医学研究中心主任。新型冠状病毒疫情暴发以来，王福生一直战斗在一线。北京地区最早治愈出院的两名新型冠状病毒感染的肺炎患者，就是由他所率领的解放军总医院第五医学中心感染病团队完成的。近日，新华社记者专访王福生院士。治愈率与病