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库巴曲缬坦用于治疗原发性高血压在华获批,突破无新药困境!

 2021年6月3日,诺华制药宣布,国家药品监督管理局于6月1日批准诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦)用于治疗原发性高血压。作为诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦)继2017年心衰适应症上市之后在中国获批的第二个适应症,此次获批标志着我国高血压治疗领域10多年来的新药突破,有望引领高血压治疗管理模式由单纯降压步入全程心血管事件风险管控。

2021-07-14

FDA专家委员会反对批准罗司他上市

7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司

2021-07-17

欧盟批准Opdivo(纳武尤单抗):可显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后辅助治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-07-31

中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授发布特瑞普单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究成果

由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授为通讯作者(中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授为文章共同第一作者)在顶级医学期刊Nature Medicine上发表文章特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机III期临床研究,公开了本土创新药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究(JUPITER-02研究)成果。今年6

2021-08-06

Science子刊:降压药氯坦有望降低前庭神经鞘瘤引起的听力损失和增强放疗疗效

2021年7月21日讯/生物谷BIOON/---2型神经纤维瘤(NF2)是一种与前庭神经鞘瘤(vestibular schwannoma)---有关的遗传性疾病。前庭神经鞘瘤与参与听力和平衡的神经相关的非癌肿瘤。前庭神经鞘瘤目前通过手术和放疗来治疗(有神经损伤的风险),没有药物被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗这些肿瘤或其相关的听力损失。在一项新的研

2021-07-21

美国FDA批准GSK抗炎药Nucala(美泊单抗)第4个适应症!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批4种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2021-07-30

Xarelto(班)美国提交申请:用于儿科患者,治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!

利伐沙班是全世界适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类新型口服抗凝药(NOAC)。

2021-06-28

罗氏Evrysdi(司扑兰)显著提高1型SMA婴儿运动功能&存活,中国6月获批!

今年6月,Evrysdi(艾满欣®,利司扑兰)在中国获批上市:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-07-29

研究发表塞尼索对新冠病毒感染预防和治疗积极作用的临床前研究结果

由德琪医药、美国生物制药公司Karyopharm Therapeutics、美国佐治亚大学兽医学院合作,在病毒学领域权威学术期刊《抗病毒研究》(Antiviral Research)发表一篇题目为“Selinexor, a novel selective inhibitor of nuclear export, reduces SARS-CoV-2 infe

2021-07-24

CCR4靶向药Poteligeo(莫格珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他),中国7月获受理!

治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面,血液受累水平越高的患者,获益越大。

2021-07-26