顶级医学期刊NEJM两篇论文揭示阿斯利康新冠疫苗接种后血栓形成的潜在原因
2021年4月10日讯/生物谷BIOON/---用于预防SARS-CoV-2病毒感染的疫苗是对抗2019年冠状病毒（Covid-19）大流行的最重要对策。从2020年12月到2021年3月，欧洲药品管理局在随机、盲法、对照临床试验的基础上批准了4种疫苗，即两种为基于信使RNA（mRNA）的疫苗---BNT162b2（Pfizer–BioNTech）和mRNA
阿斯利康Farxiga(达格列净)治疗严重并发症高危COVID-19住院患者3期研究失败!
在有风险发生严重并发症的COVID-19住院患者中，Farxiga没有降低器官衰竭/全因死亡的风险、没有改善临床状态。
特瑞普利单抗第3项适应症获批！治疗尿路上皮癌
今日，国家局官网显示君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请（受理号：CXSS2000018 、CXSS2000019）审批状态已变更为“审批完毕-待制证”，即特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）适应症已获得NMPA批准。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物，2018 年 12 月 17 日，
特瑞普利单抗(拓益®)治疗尿路上皮癌适应症在中国获批
2021年4月12日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物，特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测，可惠及更多尿路上皮癌患者。
拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+利妥昔单抗3期临床：显著延长无病生存期!
与安慰剂+利妥昔单抗相比，Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期（中位PFS：21.5个月 vs 13.8个月）、显著提高总缓解率（ORR：80.8% vs 47.7%）。
阿斯利康CLL药物Calquence获英国NICE批准
日前，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE）决定推荐阿斯利康BTK抑制剂Calquence（Acalabrutinib）纳入英国国家医疗服务体系（NHS），用于治疗某些成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）。该药物由此也成为了针对无法通过一线化疗进行治疗的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）英国患者的首个靶向口服疗法。根据英国监管机构发布的推荐指南草案显示，该药物去年
欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗及欧狄沃联合伊匹木单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者均可带来显著生存获益
2021年4月8日，百时美施贵宝（NYSE: BMY）今日公布了III期临床研究CheckMate -648的阳性结果。该研究旨在评估欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗或欧狄沃联合伊匹木单抗用于晚期不可切除或转移性食管鳞癌（ESCC）患者的疗效与安全性。
III期临床研究CheckMate -816结果发布：欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗，可显著改善肿瘤病理完全缓解
2021年4月10日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）公布了CheckMate -816临床研究的数据。结果显示，与单用化疗相比， Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的欧狄沃联合化疗治疗，可显著改善肿瘤病理完全缓解（ pCR），达到主要研究终点。