安斯泰来向FDA提交他克莫司缓释胶囊新药申请（NDA）
2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）旗下美国子公司Astellas US今天宣布，已向FDA提交了他克莫司（tacrolimus）缓释胶囊的新药申请（NDA），寻求批准该药用于预防成年肾移植接受者和成年男性肝移植接受者的器官排斥。 他克莫司缓释胶囊，是日服1次配方的钙调免疫抑制剂他克莫司。
雷迪博士推出阿莫西林片剂胶囊口服悬液
2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士（Dr Reddy）宣布，在美国市场推出阿莫西林片剂、胶囊、口服悬液，这些药物分别是葛兰素史克（GSK）公司Amoxil（阿莫西林）片剂、胶囊、口服悬液的生物等效仿制药。
兰伯西在美国推出Absorica（异维甲酸）胶囊
2012年11月26日电 /生物谷BIOON/ --兰伯西（Ranbaxy）今天宣布，在美国推出Absorica（Isotretinoin，异维甲酸），该药从Cipher制药公司处授权获得，用于12岁及以上患者严重顽固结节性痤疮的治疗。 Absorica具有高亲脂性，高脂食物能够增强该药的口服吸收。
CDE发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述
编者注：2012年，国家食品药品监督管理局药品评审中心（以下简称CDE）对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前，已经发布30个药品评价概述，11月1日CDE网站发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述。苹果酸舒尼替尼胶囊，商品名为索坦（SUTENT），为辉瑞（Pfizer）公司产品。
古巴推出癌症治疗辅助药物：由蝎毒提炼
古巴癌症治疗专家埃瓦·萨洛蒙26日展示了新研制的癌症治疗辅助药物Vidatox 30 CH。临床试验结果表明，这种药物可大大改善患者的生活质量。 萨洛蒙当天在一个癌症药物研讨会上介绍说，这种辅助药物是从蝎毒中提炼出来的，并且古巴已有845名乳腺癌、肺癌、结肠癌、前列腺癌和宫颈癌晚期患者试用了这种药物。 萨洛蒙说，这种药物主要在病人接受手术、化疗和放疗之后使用。
Raptor宣布FDA已接受审查其半胱胺重酒石酸缓释胶囊RP103的新药申请
2012年6月14日，Raptor制药公司宣布，FDA已接受审查其半胱胺重酒石酸缓释胶囊（Cysteamine Bitartrate delayed-release capsules, RP103）用于治疗肾病型胱胺酸症(nephropathic cystinosis)的新药申请（NDA）。 有关RP103的一项III期胱胺酸症试验的数据，被包含在NDA申请中，该试验达到了唯一的主要终点。
梯瓦（Teva）推出Rivastigmine（卡巴拉汀）胶囊
2012年6月22日，仿制药巨头--梯瓦（Teva），推出仿制处方药Rivastigmine（卡巴拉汀）胶囊，该药是诺华（Novartis）Exelon（艾斯能）胶囊的仿制药，用于治疗特发性帕金森氏症及阿尔茨海默氏症患者中轻度至中度痴呆的对症治疗（symptomatic treatment）。
Revance收回Medicis持有的下一代肉毒杆菌药物研发权
2012年10月9日 讯 /生物谷BIOON/-- Medicis与Revance近期达成了一项协议，解决了双方陷入僵局的争议。据路透社报道，Revance将付出700万的现金以及1800万的里程碑资金，收回此前售予Medicis的药物研发权，但同时Medicis将保留其持有的Revance股权。Medicis已被Valeant收购。
白云山制药总厂：公司产阿莫西林胶囊铬含量复验合格
6月5日晚，广州白云山制药总厂在深交所公告称，根据中国食品药品检定研究院复验结果，广州白云山制药总厂生产的阿莫西林胶囊铬含量符合中国药典标准。至此，公司胶囊剂产品抽检全部合格。
鲁宾（Lupin）仿制药Suprax（头孢克肟）胶囊获FDA批准
2012年6月5日，新德里消息，印度鲁宾（Lupin）制药宣布，其仿制药Suprax胶囊（Cefixime，头孢克肟，400mg/胶囊）已获FDA批准在美国上市，用于治疗细菌感染。鲁宾称，将在近期开始装货。头孢克肟（Cefixime） 是一种口服的第三代头孢菌素抗生素， 通常用于治疗淋病、扁桃腺 和咽炎。