Par氟伏沙明缓释胶囊获FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了帕尔（Par）医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请，此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症（OCD)， 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。
毒胶囊引出制药辅料新规 行业现状多小散或洗牌
国家药监局8月3日通报，铬超标胶囊剂（毒胶囊）药品市场清理已经完成，共有76个相关责任人受到处理。 而关于药用辅料的严格监管才刚刚开始。8月2日，国家药监局出台了《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》），对药用辅料生产企业将实行许可管理，同时也要求制药企业对药用辅料的质量严格把关。该《规定》将从明年2月1日起执行。
高效液相色谱测定复方胃肠佳胶囊中丹皮酚
摘要：复方胃肠佳胶囊由徐长卿、五香血藤、吴茱萸、九月生等药材组成，贵州省黔东南苗族地区民间常用于治疗胃病，并且应用较广泛，具有祛风活血、理气止痛之功效，临床上可用于治疗浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃痛、胃溃疡、十二指肠溃疡等。 目的建立复方胃肠佳胶囊中丹皮酚的含量测定方法。方法运用超声提取方法对复方胃肠佳胶囊进行提取，并用高效液相色谱法进行丹皮酚的含量测定。
高效液相色谱法测定三金胶囊中的积雪草苷
摘要：三金胶囊是由胶囊剂改良剂型为软胶囊而来，系由金樱根、积雪草等五味中药材组成。本品具有清热解毒，利湿通淋，益肾之功效，用于下焦湿热，热淋，小便短赤，淋沥涩痛，急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染属肾虚湿热下注证等。而且软胶囊较原剂型具有生物利用度高，密封性好，含量准确，外形美观等优点。 目的建立测定三金胶囊中积雪草苷的高效液相色谱法（HPLC）含量分析方法。
Hum Mol Genet：白血病治疗药物有效防止帕金森氏症有关毒蛋白积聚
2013年5月11日讯 /生物谷BIOON/--近日，乔治敦大学医学中心研究人员使用小剂量白血病治疗药物成功阻断了老鼠大脑中与帕金森氏症有关毒蛋白的积聚。研究结果发表在5月10日的Human Molecular Genetics杂志上，新研究提供了神经退行性疾病一个独特、令人兴奋的新治疗策略，神经退行性疾病包括帕金森氏症，阿尔茨海默氏病，肌萎缩性侧索硬化症（ALS），额颞叶痴呆...
康泰伦特药业：看准中国临床市场 推动软胶囊领域创新
康泰伦特药业药物研发和临床供应部总裁斯考特·霍尔顿（Scott Houlton） 2013年3月，康泰伦特药业（Catalent Pharma Solutions）宣布在中国成立两家合资企业，开拓其软胶囊技术和临床试验药品包装供应业务。其中一家是收购浙江江元堂生物科技有限公司多数股权，另外与尚华医药研发服务集团成立了康泰伦特上海临床试验用品有限公司。
治疗怀孕妇女恶心呕吐缓释胶囊获批在美上市销售
美国食品药监局（FDA）批准了Duchesnay公司Diclegis缓释胶囊上市申请，这是一种治疗怀孕女性恶心和呕吐（NVP）的药物。 FDA将Diclegis化为A类药物，因为其没有显示出对胎儿产生什么不良反应。
梯瓦Adderall XR胶囊仿制药新药申请获FDA批准
美国食品药监局批准梯瓦医药公司关于治疗注意力缺陷多动障碍症新药Adderall XR胶囊的仿制药新药申请（ANDA）。 根据IMS的数据，Shire公司的Adderall XR 胶囊在美国一年的销售额达到20亿美元。 Adderall XR 缓释胶囊通过影响大脑内相关化学物质来影响注意力持续时间。
Lupin仿制药普瑞巴林胶囊获FDA批准
7月5日，印度鲁宾公司宣布（Lupin），旗下子公司鲁宾制药（Lupin Pharmaceuticals）获FDA批准推出普瑞巴林胶囊（Pregabalin Capsules），剂量规格为25 mg、50 mg、75 mg、100 mg、150 mg、200 mg、225 mg及300 mg。
SFDA要求查处“维生素BT减肥胶囊”等假冒保健食品
近日，食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“维生素BT减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现上述产品，依法采取控制措施；对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。