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百奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书

 百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日

2020-11-20

一年皮下注射2次!诺华siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)将年底上市,疗效与年龄/性别无关!

inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物,可持久显著降低LDL-C。

2020-11-16

2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发泰):疗效高出89%

cabotegravir长效剂有潜力改变HIV预防模式,从每年365天减少到6天。

2020-11-13

国家药监局发布关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告

12月29日,国家药监局官网发布一则关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告,对该注射剂(包括门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸)说明书【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项进行修订。具体公告内容如下:国家药监局关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告(2020年第121号)为进一步保障公众用药安

2020-11-05

强生棕榈酸帕利培酮长效注射剂(PP6M)申请上市,1年注射2次!

如果获批,PP6M将是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。

2020-11-03

预防呼吸道感染 注射卡介苗也有用!《细胞》发表临床试验结果

 卡介苗通常用于儿童免疫接种,预防致命的结核病,在中国也是新生儿的“出生第一针”。在顶尖学术期刊《细胞》的最新一期上,一项临床试验的结果却显示,卡介苗还可以让免疫力低下的老年人受益,安全有效地预防多种呼吸道感染。基于这一结果,研究人员希望通过更大的研究来评估卡介苗针对新冠病毒感染的防护。作为历史最为悠久的疫苗之一,卡介苗早在一百年前就开始保护人类。

2020-10-21

一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)获欧盟CHMP推荐批准!

inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物,可持久显著降低LDL-C。

2020-10-19

达伯华®(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市

礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®(利妥昔单抗注射液,英文商标: HALPRYZA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达

2020-10-10

GSK/强生长效肌注疗法CAB/RPV即将获批:可1月、2月注射一次!

Cabenuva(CAB/RPV)已获加拿大批准,是首个每月1次、完整、长效HIV治疗方案。

2020-10-17

注射流感疫苗的5大理由—尤其是今年!

2020年9月29日 讯 /生物谷BIOON/ --今年秋天,COVID-19和流感将会同时在美国流行,到时候会发生什么?我们都不得而知,而戴口罩、勤洗手、与他人保持距离就能有效表面COVID-19,同时这些措施也都有助于保护我们免于流感的感染;但有些人还是会患上流感,而且COVID-19无时无刻不在我们身边,如果这两种病毒不断激增,医生试图治疗每名患者时,

2020-09-29