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列净在中国递交新适应症临床申请

7月18日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了勃林格殷格翰恩格列净片(empagliflozin,Jardiance)新的临床申请,受理号为JXHL1900167/JXHL1900168,具体临床适应症暂未公布。据了解,恩格列净由勃林格殷格翰与礼来联合开发,2014年5月率先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后于2014年8月获得美国FDA批准,2017年9月在中国获批上市,中文商

2019-07-20

梅斯医访谈 | 深度对话勃林高齐飞:研发驱动,创新赋能,开启中国新篇章!

2019年4月17日,全球最大的德国家族制药企业勃林格殷格翰召开2018年全球业绩发布会,2018年实现净销售额175亿欧元,净销售额同比增长4%,其中,人用药品领域的净销售额达到126亿欧元,占总净销售额的72%。另外,研发投入达32亿欧元,人用药品领域研发投入达到28亿欧元。本期生物谷将带您走进勃林格殷格翰大中华区总部,与新任大中华区总裁高齐飞先生深入对话,勃林格殷格翰全球有着怎样的战略布局?

2019-06-10

阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(安达唐,达列净)获英国批准

2019年07月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指导文件,推荐Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治疗,具体为:体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水

2019-07-15

持续大力推进【隆溴铵单方及茚达特罗/隆溴铵复方】两药进入国家医保目录,旨在提高药物可及性,造福更多慢阻肺患者

瀚晖公司为加快实现“为中国患者提供世界水平创新药物”的战略目标, 2018 年 10 月 15 日 辉正与诺华签署了COPD维持治疗产品线的《独家推广服务协议》,辉正获得了昂润、希润、杰润三个产品在中国区域的独家推广权,COPD三个创新药物的引进将进一步拓宽辉正公司呼吸领域产品线。慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)是世界卫生组织(WHO)列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。数据显示,我国慢阻肺患病人

2019-07-02

制药持续大力推进【隆溴铵单方及茚达特罗/隆溴铵复方】两药进入国家医保目录,旨在提高药物可及性,造福更多慢阻肺患者

瀚晖公司为加快实现“为中国患者提供世界水平创新药物”的战略目标, 2018 年 10 月 15 日 辉正与诺华签署了COPD维持治疗产品线的《独家推广服务协议》,辉正获得了昂润、希润、杰润三个产品在中国区域的独家推广权,COPD三个创新药物的引进将进一步拓宽辉正公司呼吸领域产品线。慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)是世界卫生组织(WHO)列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。数据显示,我国慢阻肺患病人

2019-07-02

诺华Entresto(诺欣妥)将面临BI/礼来Jardiance(恩列净)正面挑战!

2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院风险。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快

2019-06-27

司美鲁肽、列美脲针对心血管风险研究获积极结果

 美国糖尿病协会(ADA)第79届年会本周盛大开幕,吸引了全球近15,000名行业代表,分享糖尿病治疗的研究近况、治疗建议和学术进展等。据统计,此次会议上将有约8750场演讲和2000场原创研究报告。前天我们已经整理了部分最新研究结果(ADA速递:赛诺菲、礼来等最新糖尿病研究出炉 GLP-1依旧备受青睐),其他一些亮点内容新浪医药今天继续为你整理如下:· 司美鲁肽使心血管死亡率和全因死亡

2019-06-14

勃林-礼来Tradjenta(利列汀)大规模预后研究证实长期心血管安全性

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了糖尿病药物Tradjenta(欧唐宁,通用名:linagliptin,利格列汀)临床研究CAROLINA的完整数据。Tradjenta是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药。值得一提的是,CAROLINA研究是评估一种DPP-4抑制剂的

2019-06-12

强生Invokana(卡列净)里程碑研究发布新分析数据

2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了评估SGLT2抑制剂类降糖药Invokana(中文商品名:怡可安,通用名:canagliflozin,卡格列净)里程碑III期CREDENCE研究一项新的亚组分析结果。数据显示,Invokana显著降低了伴慢性肾脏病(CKD)2型糖尿病

2019-06-13

勃林-礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance在广泛人群具有一致心肾效应

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑研究EMPA-REG OUTCOME(NCT01131676)新的事后分析数据。结果显示,在患有慢性肾脏疾病但无明显蛋白尿的患者与该研究中所有其他患者之间,J

2019-06-12