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欧洲监管机构首次支持基因疗法

在持续数月之久后,荷兰生物技术公司uniQure针对罕见疾病脂蛋白脂酶(LPL)缺乏症的基因疗法获欧洲药用产品委员会(CHMP)的支持。在西方世界这是首个被监管机构认可和支持的基因疗法。 这一认可使得基因疗法作为针对遗传性疾病的治疗手段的声誉逐渐恢复。投资公司支持uniQure所研究的Glybera获得批准,这是一种针对具有缺陷型LPL基因患者进行治疗的基因疗法。

2012-07-21

Covidien公司发布ClosureFast™ 治疗欧洲下肢静脉疾病患者的长期多中心研究的5年结果

该研究表明,ClosureFast™射频消融系统治疗慢性静脉功能不全可维持长期的疗效 马萨诸塞州MANSFIELD--(美国商业资讯)--全球领先的健康保健产品公司Covidien (NYSE:COV)今天发布了ClosureFast™治疗欧洲慢性静脉功能不全(CVI)患者的长期多中心研究的5年结果。该研究评估一种治疗CVI的血管内微创疗法的5年转归。

2012-12-27

CHMP建议批准扩大诺华MS药物Gilenya欧洲标签

CHMP建议批准扩大诺华Gilenya用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)治疗的欧洲标签,将既往对至少一种疾病修饰疗法(DMT)(包括最新获批的DMTs)无响应的成人患者群体纳入该药的治疗范围。

2014-05-04

梯瓦多发性硬化症新药Laquinimod再遭欧洲医药部门否决

梯瓦多发性硬化症新药Laquinimod再遭欧洲医药部门否决,梯瓦公司仍对Laquinimod未来上市之路充满信心。

2014-05-25

Annals of Oncology:肺癌将取代乳腺癌成为欧洲女性头号杀手

欧洲部分癌症死亡率统计 对于欧盟及其人口较多的六个国家2011年和2012年的癌症死亡率的统计数据已经发布于2013年最新一期Annals of Oncology February杂志。 研究人员使用对数泊松计数数据的连接点模型和世界卫生组织(WHO)死亡率和人口数据库,对2013年所有癌症和选定的癌症死亡的数目及年龄标准化死亡率(ASRS)进行估算。

2013-02-23

Ansell在欧洲推出医疗安全产品组合SANDEL揭开登陆全球之序幕

Ansell 通过在欧洲推出医疗安全产品组合 SANDEL 而揭开登陆全球之序幕 加州 REDBANK、澳大利亚墨尔本和布鲁塞尔2012年3月27日电 /美通社亚洲/ -- 保护解决方案的全球领导者 Ansell 今天宣布,该公司今年将先在欧洲、中东和非洲地区推出 SANDEL 医疗安全设备,之后再将该产品推向澳大利亚、新西兰和南美洲。

2012-03-28

PNAS:白鼻综合征背后的真菌可能是来自欧洲的入侵者

近日,国际著名杂志PNAS在线刊登了国外研究人员的最新研究成果“Inoculation of bats with European Geomyces destructans supports the novel pathogen hypothesis for the origin of white-nose syndrome,”,文章中,研究者表示,白鼻综合征背后的真菌可能是来自欧洲的入侵者。

2012-11-18

灵北和大冢在欧洲推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena

灵北和大冢在欧盟推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena,该药是唯一一种每月一次的注射剂型多巴胺D2部分激动剂。

2014-03-18

欧洲或成为生物技术公司IPO另一热点

伦敦生物技术公司Circassia宣布开始进行总额达3亿3千2百万美元的IPO,打破英国生物技术公司IPO记录或引爆欧洲生物医药IPO。

2014-03-17

武田Entyvio®(vedolizumab)获欧洲人用药品产业委员会积极意见

2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。

2014-03-28