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礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide美申请上市:降糖、降体重、降心血管风险!

tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。

2021-10-31

诺华Kymriah第三个适应症在美进入审查:治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)!

Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。

2021-10-28

欧盟批准百时美施贵宝Opdivo(狄沃)+化疗方案,今年8月在中国获批!

今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是第一个在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

2021-10-23

Opdivo(狄沃)+化疗方案在中国台湾获得批准,今年8月在大陆获批!

在中国大陆,今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。

2021-10-21

诺华新一代眼科疗法Beovu在美日进入审查:疗效媲美Eylea,注射频率更低!

Beovu已被批准治疗湿性AMD,在加载期后,每3个月给药一次。

2021-10-15

2种Opdivo方案(+化疗、+Yervoy)在美进入审查:显著延长总生存期(OS)!

在中国,Opdivo(欧狄沃)已获批多个适应症。

2021-10-13

新型免疫组合relatlimab+Opdivo一线治疗黑色素瘤在美进入审查,疗效优于Opdivo!

relatlimab是一种独特的检查点抑制剂,该药(与Opdivo联用)是第一个在3期研究中被证实对患者有益的LAG-3阻断抗体。

2021-10-13

Opdivo(狄沃)+化疗方案获欧盟CHMP积极审查意见,今年8月在中国获批!

今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

2021-09-19

天坛生物「注COVID-19人免疫球蛋白」获批临床

 近期,天坛生物发布公告称,该公司所属国药集团武汉血液制品有限公司 (以下简称“武汉血制”)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》, 同意武汉血制开展“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”临床试验。人免疫球蛋白(pH4)系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,去除抗 补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫

2021-09-06

突破十年瓶颈,狄沃®联合化疗方案获批成为中国首个且唯一晚期胃癌一线免疫疗法

  2021年8月30日,百时美施贵宝宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)在中国获批增加新适应症。中国国家药品监督管理局批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

2021-08-30