FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA
FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA，该药是一种抗PD-1单克隆抗体，开发用于30种肿瘤的治疗，开发项目包括超过24个临床试验。
血液检查或可及早揭示阿尔茨海默病风险
巴黎(EGMN)——阿尔茨海默病国际会议上公布的一项澳大利亚研究显示，检测血液中反映新皮质淀粉样蛋白负荷的9种生物标志物，有望经济有效地及早确定阿尔茨海默病发病风险。 这项名为澳大利亚影像、生物标志物与生活方式(AIBL)的研究由Samantha Burnham博士及其同事进行。入组患者在基线时接受血液检查和采用匹兹堡化合物B (PiB)作为放射示踪剂的正电子发射断层扫描(PET)。
SFDA关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知
SFDA于2013年03月18日发布关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知（内容如下）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为明确贴敷类产品的管理类别，规范相关医疗器械注册，自2004年4月以来，国家局相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》（国食药监械〔2006〕519号）、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》（国食药监械〔2007〕282号）和《关
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
全国结核病防治2011年工作进展和2012年工作要点
卫生部3月19日发布了全国结核病防治2011年工作进展和2012年工作要点。 一、2011年全国结核病防治工作进展 （一）制定印发《全国结核病防治规划（2011-2015年）》。 2011年11月，国务院办公厅印发了《全国结核病防治规划（2011-2015年）》（以下简称《规划》）。这是自上世纪80年代以来我国政府制定的第四个全国结核病防治规划，指明了我国“十二五”期间结核病防治工作的方向。
Med：结直肠癌中危患者结肠镜检查依从性低
4月9日，《内科学文献》（Archives of Internal Medicine）发表的一项研究表明，对于结直肠癌中危患者，如果仅建议其进行结肠镜检查，则患者对筛查的依从性较低，而如果让其自行从结肠镜检查和粪便潜血试验(FOBT)中选择一种，则患者对筛查的依从性较高。 在这项研究中，华盛顿大学胃肠科的John M. Inadomi博士及其同事纳入997例结直肠癌中危受试者。
JAMA：基于尸检的研究对美军中动脉粥样硬化的发病率进行了检查
据发表在12月26日出版的《美国医学会杂志》上的一项研究披露，在那些于2001-2011年间死于战斗或意外伤害并进行了尸体解剖的派驻美国军人中，冠状动脉粥样硬化的患病率为8.5%，与该疾病较高的患病率有关的因子包括：较大的年龄、较低的教育水平及先前确诊过的血脂异常、高血压及肥胖症。
CA Cancer J Clin：Oncotype DX HER2检查结果不能作为乳腺癌治疗方案的决策标准
美国匹兹堡大学的研究者日前评估了Oncotype DX检查中观察到的人类表皮生长因子受体2(HER2)状态与免疫组织化学(IHC)和荧光原位杂交(FISH) 确定的HER2状态之间的一致性(J Clin Oncol. 2011;29:4279-4285)。
SFDA：以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果
2012年3月30日，国家食品药品监督管理局公布以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果。 2012年2月，针对以螺旋藻为原料的保健食品存在重金属超标隐患，国家食品药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所等7家检验机构对市场上部分以螺旋藻为原料保健食品开展了铅、砷、汞重金属专项监测。