多省开始对中药企业进行专项检查
中药提取是中药生产过程中重要的一环，同时也是中药行业面临的老大难问题。从近期飞行检查来看，不少企业违反规定生产和购入使用中药提取物，给中成药质量带来安全隐患。8月7日，国家药监局发布《食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知》[食药监办药化监（2017）107号）]，明确将开展中药提取物专项大检查。其实，早前，总局主管部门相关负责人就曾在公开场合指出，中药提取及中药提取物
免疫检查点PD-L1与CMTM6狼狈为奸
图片来自The Netherlands Cancer Institute。2017年8月24日/生物谷BIOON/---当前的大多数癌症免疫疗法聚焦于PD-L1。在一项新的研究中，来自荷兰癌症研究所等研究机构的研究人员证实这种已得到充分研究的蛋白是由它的搭档CMTM6控制着的。作为一种之前未被研究的分子，CMTM6如今突然也成为一种潜在的治疗靶标。相关研究结果于2017年8月16日在线发表在Nat
鲁北药业等4家药企将被跟踪检查
2017年08月17日，山东省滨州市药监局发布药品生产企业监督工作计划（含药包材）。2017年度全市药品生产监督检查类型主要包括日常检查、跟踪检查、随机抽查和有因检查。根据省局、市局有关监管事权划分规定，建立统分结合的监管工作机制，检查计划安排如下：（一）日常检查。各级食品药品监管部门严格执行《山东省药品生产日常监督管理办法》、《山东省直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等有关规定，落实相应监管
深度解读检查点免疫疗法如何有效治疗多种类型的癌症？
2017年8月20日 讯 /生物谷BIOON/ --试想一下，科学家们能够对无法治愈的癌症患者带来治疗希望会是什么情况，诸如派姆单抗（Keytruda）和纳武单抗（Opdivo）等免疫检查点药物或许就能够为癌症治疗领域带来新的突破，摄入这些药物的患者就能够看到自身机体的癌症完全消失了，而且X光片上也看不到任何癌症的踪迹。当然，科学家们应该庆祝其在治疗癌症上的成就，但还必须面对一些患者会出现严重的反
鼻咽癌或可通过验血检查
上周，来自香港中文大学的卢煜明教授在著名医学期刊《New England Journal of Medicine》上发文称，通过2万多人的临床试验，证明了一种血液筛查鼻咽癌的有效方法，其敏感性和特异性*分别达到97.1%和98.6%。*敏感性（也叫真阳性率）：得病的人在测试中检验出得病的比例；特异性（也叫真阴性率）：健康人在测试中检验出没得病的比例鼻咽癌属于中国特色癌，多发于广东、香港
揭示免疫检查点抑制剂攻击癌症机制
图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.07.0242017年8月14日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国德州大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员报道，阻断T细胞表面上的两个不同检查点的癌症免疫疗法通过增殖浸润到肿瘤中的不同类型的T细胞，对癌症发动免疫攻击。相关研究结果于2017年8月10日在线发表在Cell期刊上，论文标题为“Distinct
“我需要接受心脏扫描检查吗？”
2017年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --一位57岁的女性曾经就心脏问题向mayo clinic的医生进行咨询：她的医生建议她做CT扫描以检测动脉中的钙化情况，但她此前一直没有心脏问题，那么这样的检测是否有必要呢？Mayo clinic的医生是这样回答的：心脏扫描主要用于检测心脏动脉的钙化情况，这是心脏病的早期症状之一。一般来说，这种检测对于具有一定患心脏病风险的，50-60岁之间的女性以
商务部要求将药品流通行业纳入大检查
继食药监总局6月打响对全国城乡药店大检查第一枪后，不等枪声消失，第二枪打响：商务部要求，各地商务主管部门要将药品流通行业纳入大检查。8月4日，商务部官网下发《关于做好药品流通行业安全生产工作的通知》（下称《通知》），以“零容忍”的态度，从严、从实、从细，狠抓药品流通行业安全生产和管理。各地商务主管部门要配合有关部门，按照大检查的统一部署，根据药品流通企业自查自纠情况，开展风险隐患检查。行文至此，不
40药企将被跟踪检查
40药企将被跟踪检查！甘肃发通知，40药企将被检查7月14日，甘肃食药监局发布《甘肃省2017年药品GMP跟踪检查工作方案的通知》。要在7月-9月组织开展全省药品GMP跟踪检查。甘肃药监局表示：按全省取得《药品生产许可证》企业计，跟踪检查比例不低于20%，其中中药饮片生产企业检查比例不得少于中药饮片生产企业数的15%。所有企业（单位）检查总数不少于40家。根据检查情况抽取检查的重点品种不少于3-4
总局药化监管司指出，下一步检查重点在这
7月，中医药法在一片热闹喧嚣声中落了地，行业面临的巨大发展机遇大家都知道了，可也还存在着很多制约因素，比如中药饮片的质量问题频频曝光等。日前，国家总局药化监管司丁建华司长透露，下一个监管重点是生产饮片的原料，即中药材的溯源和规范化种植。同时，还要继续就存在较多质量问题的中药饮片品种加强抽检和通报处理，对违法违规企业采取亮红牌场外罚站的制度，鼓励企业借助新技术做大做强，优胜劣汰。饮片质量问题频现，主